Profil bezpieczeństwa leku
Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg

Tolutris, zawierający telmisartan, hydrochlorotiazyd oraz amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących telmisartanu, przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka i potencjalne hamowanie laktacji oraz nieznany wpływ amlodypiny na niemowlęta. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby Tolutris jest przeciwwskazany w ciężkich niewydolnościach, natomiast w łagodnych i umiarkowanych przypadkach zaleca się ostrożność, monitorowanie parametrów oraz stosowanie najniższej skutecznej dawki, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki amlodypiny.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. telmisartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. diuretyki tiazydowe
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tolutris w trakcie karmienia piersią. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania telmisartanu u kobiet karmiących. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, a duże dawki mogą hamować laktację. Amlodypina również przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tolutris może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Tolutris, co zostało wymienione wśród możliwych interakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy monitorować stan kliniczny, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób i polipragmazji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Tolutris jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym. Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów nerkowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Tolutris jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować najniższą możliwą dawkę i zachować ostrożność, szczególnie podczas zwiększania dawki amlodypiny. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania telmisartanu u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Tolutris podczas karmienia piersią. Brak odpowiednich danych dla telmisartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka i może hamować laktację, amlodypina również przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy, senności, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Tolutris. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ale zaleca się monitorowanie stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy stosować najniższą możliwą dawkę i zachować ostrożność, szczególnie podczas zwiększania dawki amlodypiny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: