Dawkowanie i sposób podawania
Tirosint Sol 88 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny lewotyroksyny sodowej dostępny w pojemnikach jednodawkowych o dawkach od 13 do 200 µg, umożliwiający precyzyjne dostosowanie terapii. Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie stężenia TSH w surowicy, które jest bardziej wiarygodnym wskaźnikiem niż T4 i fT4. Terapia rozpoczyna się od niskich dawek, stopniowo zwiększanych co 2-4 tygodnie, z wyjątkiem noworodków z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, u których leczenie wdraża się szybko. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z chorobą wieńcową lub ciężką niedoczynnością tarczycy, stosując dawki początkowe np. 13 µg/dobę i powolne zwiększanie co 14 dni. Dawkowanie zależy od wskazań klinicznych, np. 75-200 µg/dobę w leczeniu łagodnego wola, 25-50 µg początkowo i 100-200 µg w terapii substytucyjnej niedoczynności, 150-300 µg w terapii supresyjnej nowotworu złośliwego tarczycy. U dzieci dawka podtrzymująca wynosi 100-150 µg/m² powierzchni ciała, a u noworodków z wrodzoną niedoczynnością 10-15 µg/kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące.
Dawkowanie i sposób podawania leku Tirosint Sol
Produkt leczniczy Tirosint Sol dostępny jest w formie roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych w szerokiej gamie dawek (od 13 do 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej), co zapewnia możliwość indywidualnego dostosowania terapii i stosowania tylko jednego pojemnika jednodawkowego na dobę.1
Ustalanie indywidualnej dawki
Wskazówki dawkowania należy traktować jako wytyczne, a indywidualna dawka dobowa powinna być ustalona na podstawie wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych oraz badań klinicznych. Podstawą do ustalenia właściwej dawki i monitorowania skuteczności leczenia jest stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy, które stanowi bardziej wiarygodną podstawę dalszego leczenia niż stężenia T4 i fT4, które mogą być podwyższone u niektórych pacjentów podczas terapii.2
Rozpoczęcie leczenia
Terapię hormonami tarczycy należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo zwiększając ją co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej. Wyjątek stanowią noworodki z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, u których wskazane jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej.3
Szczególną ostrożność przy wprowadzaniu leczenia hormonami tarczycy należy zachować u:4
- pacjentów w podeszłym wieku
- pacjentów z chorobą wieńcową serca
- pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy
W takich przypadkach należy podawać małą dawkę początkową (np. 13 mikrogramów/dobę), którą następnie zwiększa się powoli i z mniejszą częstością (np. stopniowe zwiększanie o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy. Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki niż w przypadku pełnej terapii zastępczej.5
Doświadczenie kliniczne pokazuje, że mniejsze dawki są wystarczające również w przypadku pacjentów z małą masą ciała oraz u osób z dużym wolem gruczolakowatym.6
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie lewotyroksyny zależy od wskazania klinicznego i wynosi:7
| Wskazanie | Zalecana dawka (mikrogramy lewotyroksyny sodowej/dobę) |
|---|---|
| Leczenie łagodnego wola w stanie eutyreozy | 75 – 200 |
| Zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy | 75 – 200 |
| Terapia substytucyjna (zastępcza) hormonu tarczycy w niedoczynności tarczycy | początkowo: 25 – 50 dawka podtrzymująca: 100 – 200 |
| Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy tyreostatykami | 50 – 100 |
| Terapia supresyjna w złośliwym nowotworze tarczycy | 150 – 300 |
| W celach diagnostycznych podczas testu supresyjnego tarczycy | 2 x 100 lub 1 x 200 (przez 14 dni przed wykonaniem scyntygrafii) |
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.8
U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, gdzie istotne jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, początkowa zalecana dawka wynosi 10-15 mikrogramów na kg masy ciała (BW) na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie w oparciu o wyniki badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH.9
W przypadku dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy początkowa zalecana dawka wynosi od 13 do 50 mikrogramów na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.10
Okres stosowania
W zależności od wskazania, czas trwania leczenia może się różnić:11
- Dożywotnie leczenie w przypadku:
- niedoczynności tarczycy
- strumektomii lub tyreoidektomii złośliwego nowotworu tarczycy
- profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy
- Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy – w okresie podawania tyreostatyków
- Leczenie wola łagodnego w stanie eutyreozy – od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym okresie leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym.12
Sposób podawania
Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Dzieciom należy podawać całkowitą dawkę dobową co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.13
Tirosint Sol można podawać na dwa sposoby:14
- Rozprowadzony w wodzie:
- Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
- Rozcieńczony roztwór należy wymieszać i natychmiast przyjąć
- Szklankę lub filiżankę należy przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, aby zapewnić spożycie pełnej dawki
- Produktu leczniczego nie można rozcieńczać w płynie innym niż woda
- Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem15
- Bezpośrednie podanie roztworu (bez wody):
- Zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć bezpośrednio do ust albo na łyżkę i natychmiast połknąć
- W przypadku noworodków i niemowląt zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać16
Technika wylewania roztworu z pojemnika jednodawkowego
Aby prawidłowo wylać roztwór z pojemnika jednodawkowego, należy:17
- Odkręcić górne zamknięcie
- Odwrócić pojemnik spodem do góry
- Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund
- Trzymając tak odwrócony pojemnik powtórzyć ten krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania