Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Theraflu MAX GRIP

Produkt leczniczy Theraflu MAX GRIP (1000 mg paracetamolu + 10 mg fenylefryny chlorowodorku + 70 mg kwasu askorbowego) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na zawartość substancji czynnych oraz możliwe interakcje. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania preparatu.¹

Ryzyko przedawkowania paracetamolu

Ze względu na zawartość paracetamolu w produkcie Theraflu MAX GRIP (1000 mg w jednej saszetce), należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających tę substancję. Kumulacja dawek paracetamolu może prowadzić do poważnego przedawkowania, skutkującego niewydolnością wątroby, która w niektórych przypadkach może wymagać przeszczepu tego narządu lub prowadzić do zgonu pacjenta.²

Grupy pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z obniżonym poziomem glutationu, ponieważ w tych przypadkach stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Do grupy podwyższonego ryzyka należą:³

• Pacjenci poważnie niedożywieni – długotrwały niedobór składników odżywczych wpływa na poziom glutationu, co może zwiększać toksyczność paracetamolu⁴
• Pacjenci z anoreksją – zaburzenia odżywiania prowadzą do niedoborów glutationu i zwiększonej wrażliwości na metabolity paracetamolu⁵
• Osoby z niskim wskaźnikiem masy ciała – mogą wykazywać zwiększone ryzyko hepatotoksyczności nawet przy standardowych dawkach⁶
• Pacjenci nadużywający alkoholu – alkohol zwiększa hepatotoksyczność paracetamolu poprzez indukcję enzymów i zubożenie zasobów glutationu⁷
• Pacjenci z sepsą – stan zapalny i stres oksydacyjny występujący w sepsie mogą wpływać na metabolizm paracetamolu⁸

Stany wymagające konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem leku

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Theraflu MAX GRIP należy skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów z następującymi stanami medycznymi:⁹

• Rozrost gruczołu krokowego – fenylefryna jako lek sympatykomimetyczny może nasilać objawy związane z utrudnionym oddawaniem moczu¹⁰
• Choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zespół Raynaude’a) – fenylefryna może nasilać skurcz naczyń i pogarszać objawy u tych pacjentów¹¹
• Łagodne do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby – metabolizm paracetamolu może być upośledzony, zwiększając ryzyko hepatotoksyczności¹²
• Łagodna niewydolność nerek – może prowadzić do zmienionej farmakokinetyki składników leku¹³
• Stany obniżonego poziomu glutationu – stosowanie paracetamolu w tych przypadkach zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej¹⁴

Środki ostrożności związane z interakcjami leku

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących równocześnie następujące leki:¹⁵

• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe – fenylefryna może zmieniać odpowiedź na te leki, potencjalnie zwiększając ryzyko arytmii i toksyczności¹⁶
• Alkaloidy sporyszu (ergotamina i metysergid) – możliwe nasilenie działania naczynioskurczowego przy jednoczesnym stosowaniu z fenylefryną¹⁷
• Produkty lecznicze wpływające na czynność wątroby – mogą zmieniać metabolizm paracetamolu i zwiększać ryzyko hepatotoksyczności¹⁸

Monitorowanie przebiegu terapii

Należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy podczas stosowania leku Theraflu MAX GRIP:¹⁹

1. Objawy nasilają się pomimo stosowania leku
2. Objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni bez poprawy
3. Pojawia się wysoka gorączka, która nie ustępuje
4. Wystąpi wysypka skórna, która może wskazywać na reakcję nadwrażliwości
5. Pojawi się uporczywy ból głowy, który nie reaguje na leczenie

Wymienione objawy mogą wskazywać na poważniejszy stan kliniczny wymagający innego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.²⁰

Dodatkowe środki ostrożności

Należy pamiętać, że Theraflu MAX GRIP zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych grup pacjentów. W jednej saszetce znajduje się 5210 mg sacharozy, 118 mg sodu, 0,1 mg żółcieni pomarańczowej (E 110), 3,91 mg karmoizyny (E 122) oraz 80 mg aspartamu (E 951), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie cukrzycowej, niskosodowej lub z nadwrażliwością na barwniki.²¹