Profil bezpieczeństwa leku
Tenofovir Synoptis 245 mg

Tenofowir dizoproksylu jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, nie powodując działań niepożądanych u niemowląt. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV, które powinny unikać karmienia piersią, aby zapobiec transmisji wirusa. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność ze względu na zgłaszane zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga rozwagi w praktyce klinicznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
  2. zakażenie HIV-1
Substancja czynna
  1. tenofowir dizoproksyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwretrowirusowe
  2. leki przeciwwirusowe
  3. nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksylu mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV, które nie powinny karmić piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wzrasta ekspozycja na lek. Stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma alternatywy. Wymaga to dostosowania dawkowania i bardzo dokładnego monitorowania czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby lub nerek, dlatego należy bardzo dokładnie monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksylu mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV, które nie powinny karmić piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wzrasta ekspozycja na lek. Stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma alternatywy. Wymaga to dostosowania dawkowania i bardzo dokładnego monitorowania czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby lub nerek, dlatego należy bardzo dokładnie monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: