Wpływ temozolomidu na płodność, ciążę i laktację

Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancję czynną temozolomid, dostępną w kapsułkach twardych o różnej zawartości substancji czynnej (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg). W kontekście planowania rodziny, ciąży i karmienia piersią, istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność oraz zagrożeń związanych ze stosowaniem podczas ciąży i laktacji.¹

Temozolomid a ciąża

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania temozolomidu u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) wykazały, że temozolomid podawany w dawce 150 mg/m² powierzchni ciała powoduje działanie teratogenne i/lub uszkadzające płód.²

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, Temozolomide Glenmark jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku konieczności rozważenia terapii tym lekiem w okresie ciąży, lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę szczegółowo o potencjalnym ryzyku dla rozwijającego się płodu.³

Temozolomid a karmienie piersią

Aktualnie brak jest danych dotyczących przenikania temozolomidu do mleka kobiecego. Z uwagi na brak badań w tym zakresie i potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii temozolomidem. Kobiety, które rozpoczynają leczenie Temozolomide Glenmark, powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią w momencie rozpoczęcia terapii.⁴

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które stosują temozolomid, muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas całego okresu terapii. Co istotne, ze względu na możliwe długotrwałe efekty leku, antykoncepcja powinna być kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia temozolomidem.⁵

Lekarz powinien wyraźnie podkreślić te zalecenia, wyjaśniając pacjentce potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lub w okresie do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Wpływ temozolomidu na płodność męską

Temozolomid wykazuje działanie genotoksyczne, co oznacza, że może powodować uszkodzenia materiału genetycznego. Z tego powodu mężczyźni leczeni tym lekiem powinni być szczegółowo poinformowani o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas terapii oraz przez okres co najmniej 3 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku.⁶

Dodatkowo, ze względu na ryzyko wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności w wyniku stosowania temozolomidu, lekarz powinien przed rozpoczęciem leczenia poinformować pacjenta o możliwości skorzystania z kriokonserwacji nasienia. Ta procedura zabezpieczająca może umożliwić mężczyźnie posiadanie biologicznego potomstwa w przyszłości, nawet w przypadku utraty płodności w wyniku terapii.⁷

Kluczowe informacje do przekazania pacjentom

• Kobiety ciężarne – lek Temozolomide Glenmark jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i uszkodzenia płodu⁸
• Kobiety karmiące piersią – konieczne jest przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia⁹
• Kobiety w wieku rozrodczym – obowiązkowe stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu¹⁰
• Mężczyźni – stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu oraz rozważenie kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem terapii¹¹