Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 5 mg
Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia w momencie rozpoczęcia terapii. U pacjentów powyżej 70. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych, zaleca się ostrożność oraz monitorowanie funkcji narządów, zwłaszcza u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTemozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie ciężkimi, oraz monitorowanie funkcji wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Brak danych o przenikaniu do mleka, potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zmęczenie i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. Zalecana szczególna ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Brak danych klinicznych, farmakokinetyka sugeruje brak konieczności zmiany dawki, ale zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dla łagodnych i umiarkowanych nie stwierdzono różnic, ale zalecana ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania