Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 5 mg

Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia w momencie rozpoczęcia terapii. U pacjentów powyżej 70. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych, zaleca się ostrożność oraz monitorowanie funkcji narządów, zwłaszcza u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie ciężkimi, oraz monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Brak danych o przenikaniu do mleka, potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zmęczenie i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. Zalecana szczególna ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak danych klinicznych, farmakokinetyka sugeruje brak konieczności zmiany dawki, ale zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dla łagodnych i umiarkowanych nie stwierdzono różnic, ale zalecana ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: