Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Fair-Med 140 mg
Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Również u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby (łagodnymi do umiarkowanych) zaleca się ostrożność, mimo braku konieczności modyfikacji dawki, a w przypadku wątroby wskazane jest wykonanie testów czynnościowych przed rozpoczęciem leczenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznacznie wskazane w dokumentacji leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTemozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wywołania zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią u nich takie objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko wystąpienia neutropenii i trombocytopenii wydaje się być zwiększone w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania temozolomidu u osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania temozolomidu u tych pacjentów, a przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać testy czynnościowe wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leczenia temozolomidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wywołania zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią u nich takie objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko wystąpienia neutropenii i trombocytopenii wydaje się być zwiększone w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania temozolomidu u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania temozolomidu u tych pacjentów, a przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać testy czynnościowe wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Fair
- Działania niepożądane – Temozolomide Fair
- Interakcje leku – Temozolomide Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Temozolomide Fair
- Przeciwwskazania – Temozolomide Fair
- Przedawkowanie – Temozolomide Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Temozolomide Fair
- Skład i postać leku – Temozolomide Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Temozolomide Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Temozolomide Fair
- Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair