Wskazania do stosowania leku Symkinet MR

Lek Symkinet MR (chlorowodorek metylofenidatu) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz u pacjentów dorosłych, jako element kompleksowego programu terapeutycznego, gdy inne metody postępowania terapeutycznego okazują się niewystarczająco skuteczne.¹

Nadzór nad terapią

Istotnym warunkiem rozpoczęcia i prowadzenia leczenia metylofenidatem jest odpowiedni nadzór medyczny. Terapia powinna być inicjowana i nadzorowana wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu ADHD, takiego jak:²

• specjalista pediatra
• psychiatra dzieci i młodzieży
• psychiatra

Kryteria diagnostyczne ADHD

Diagnoza ADHD u dzieci

Rozpoznanie ADHD u dzieci powinno być przeprowadzone zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi zawartymi w klasyfikacjach DSM lub ICD-10. Podstawą diagnozy musi być kompleksowa ocena pacjenta obejmująca pełny wywiad oraz szczegółowe badanie kliniczne. Należy podkreślić, że rozpoznanie nie może opierać się wyłącznie na stwierdzeniu jednego lub kilku objawów.³

Etiologia ADHD nie jest jednoznacznie określona, a postawienie właściwej diagnozy wymaga zastosowania wielowymiarowego podejścia diagnostycznego, uwzględniającego kryteria:⁴

• medyczne
• psychologiczne
• edukacyjne
• społeczne

Zespół ADHD u dzieci charakteryzuje się wystąpieniem następujących objawów:⁵

• przewlekła niezdolność do skupienia uwagi przez dłuższy czas
• rozproszenie uwagi
• niestabilność emocjonalna
• impulsywność
• nadaktywność o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
• drobne objawy neurologiczne
• nieprawidłowy zapis EEG

Należy pamiętać, że zdolność uczenia się u pacjentów z ADHD może być, ale nie musi być zaburzona.⁶

Diagnoza ADHD u dorosłych

Podobnie jak u dzieci, rozpoznanie ADHD u osób dorosłych powinno opierać się na kryteriach klasyfikacji DSM lub wytycznych ICD, z uwzględnieniem pełnego wywiadu i kompleksowej oceny stanu klinicznego pacjenta.⁷

U osób dorosłych, objawy ADHD mogą nieco różnić się od prezentowanych w dzieciństwie. Choroba manifestuje się przede wszystkim przez:⁸

• niepokój ruchowy
• niecierpliwość
• brak uwagi (deficyt uwagi)

Warto zaznaczyć, że objawy nadpobudliwości mają tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem, prawdopodobnie wskutek adaptacji, rozwoju neurologicznego i mechanizmów samoleczenia. Natomiast objawy związane z deficytem uwagi stają się bardziej wyraźne i mają istotniejszy wpływ na funkcjonowanie dorosłych pacjentów z ADHD.⁹

Diagnostyka ADHD u osób dorosłych wymaga:¹⁰

• szczegółowego wywiadu z pacjentem w celu określenia aktualnych objawów
• retrospektywnego potwierdzenia występowania ADHD w dzieciństwie na podstawie:
  • dokumentacji medycznej pacjenta
  • lub – w przypadku jej niedostępności – odpowiednich ustrukturyzowanych narzędzi diagnostycznych/wywiadów
• wskazane jest również potwierdzenie rozpoznania przez osobę trzecią

Należy podkreślić, że rozpoczęcie leczenia produktem Symkinet MR u dorosłych nie jest wskazane, jeśli weryfikacja objawów dziecięcego ADHD jest niepewna. Podobnie jak w przypadku dzieci, diagnoza u dorosłych nie może być stawiana wyłącznie na podstawie obecności pojedynczych objawów.¹¹

Wskazania do rozpoczęcia leczenia metylofenidatem

Rozpoczęcie leczenia u dzieci

Należy podkreślić, że leczenie metylofenidatem nie jest wskazane u wszystkich dzieci z rozpoznaniem ADHD. Decyzja o zastosowaniu farmakoterapii musi być podjęta na podstawie szczegółowej oceny stopnia ciężkości objawów i ich przewlekłości w stosunku do wieku pacjenta.¹²

Kompleksowe podejście terapeutyczne w ADHD obejmuje:¹³

• działania psychologiczne
• interwencje edukacyjne (zasadnicze znaczenie ma właściwe zastosowanie środków edukacyjnych)
• oddziaływania społeczne
• farmakoterapię

Farmakoterapia metylofenidatem powinna być rozważana dopiero wtedy, gdy powyższe środki naprawcze okażą się nieskuteczne. Decyzja o włączeniu leku stymulującego musi opierać się na szczegółowej ocenie nasilenia objawów u dziecka.¹⁴

Stosowanie metylofenidatu powinno zawsze przebiegać zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami oraz wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i przepisywania produktu leczniczego.¹⁵

Rozpoczęcie leczenia u dorosłych

Decyzja o zastosowaniu leku stymulującego u osób dorosłych musi być oparta na kompleksowej ocenie klinicznej. Warunkiem włączenia farmakoterapii produktem Symkinet MR jest rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia funkcjonowania w co najmniej dwóch obszarach, takich jak:¹⁶

• funkcjonowanie społeczne
• funkcjonowanie związane z nauką
• funkcjonowanie zawodowe

Zaburzenia te muszą wpływać na kilka aspektów życia pacjenta, istotnie ograniczając jego codzienne funkcjonowanie.¹⁷

Skład i postacie leku

Lek Symkinet MR jest dostępny w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, w czterech mocach:¹⁸

Poszczególne moce różnią się wyglądem kapsułek:¹⁹

• 10 mg: twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „2”, z ciemnożółtym wieczkiem i białym korpusem, nadruki czerwone „RUB” na wieczku i „M10” na korpusie, długość 18 mm
• 20 mg: twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „2”, białe, nieprzezroczyste, nadruki czerwone „RUB” na wieczku i „M20” na korpusie, długość 18 mm
• 30 mg: twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „2”, w kolorze kości słoniowej, nieprzezroczyste, nadruki czerwone „RUB” na wieczku i „M30” na korpusie, długość 18 mm
• 40 mg: twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „1”, ciemnożółte, nieprzezroczyste, nadruki czerwone „RUB” na wieczku i „M40” na korpusie, długość 20 mm

Wszystkie kapsułki zawierają białe i białawe peletki.