Profil bezpieczeństwa leku – Symkinet MR 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Symkinet MR 20 mg

Metylofenidat przenika do mleka kobiecego i może powodować spadek masy ciała u niemowląt, co ustępuje po odstawieniu leku przez matkę. W związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów stosujących metylofenidat należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko zawrotów głowy, senności oraz zaburzeń widzenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz zmieniać profil kinetyczny leku przy bardzo wysokim stężeniu, dlatego pacjentom zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas terapii.

Wskazania

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Substancja czynna

metylofenidat

Kategoria leku

leki psychostymulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia podczas ekspozycji na lek, który ustąpił po odstawieniu metylofenidatu przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, niewyraźne widzenie), co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać działania niepożądane z ośrodkowego układu nerwowego wywoływane przez metylofenidat. Zaleca się pacjentom powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia. W przypadku bardzo wysokiego stężenia alkoholu profil kinetyczny leku może się zmienić.
Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie leku
Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia podczas ekspozycji na lek, który ustąpił po odstawieniu metylofenidatu przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, niewyraźne widzenie), co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działania niepożądane z ośrodkowego układu nerwowego wywoływane przez metylofenidat. Zaleca się pacjentom powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia. W przypadku bardzo wysokiego stężenia alkoholu profil kinetyczny leku może się zmienić.
Stosowanie u Seniorów	Zabronione	Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.