Profil bezpieczeństwa leku
Symamis 400 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie amisulprydu (Symamis) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione (patrz sekcja 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może wywoływać senność nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. W dokumentacji wskazano, że takie połączenie jest niewskazane i należy zachować ostrożność (patrz sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na ryzyko niskiego ciśnienia tętniczego i sedacji. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek. Dodatkowo, osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi (patrz sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć, a u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek brak jest danych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność (patrz sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie (patrz sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa