Dawkowanie i sposób podawania
Symamis 400 mg

Dawkowanie leku Symamis

Lek Symamis (amisulpryd) dostępny jest w postaci tabletek o mocy 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania oraz stanu klinicznego pacjenta. Schemat dawkowania różni się w zależności od dominujących objawów psychotycznych.¹

Dawkowanie w ostrych zaburzeniach psychotycznych

W przypadku ostrych zaburzeń psychotycznych zalecane są następujące dawki:²

• Dawki początkowe: od 400 mg do 800 mg na dobę
• W przypadkach indywidualnych dawkę można zwiększyć maksymalnie do 1200 mg na dobę

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 1200 mg na dobę nie zostało odpowiednio zbadane, dlatego nie zaleca się przekraczania tej dawki maksymalnej.³

Podczas rozpoczynania terapii amisulprydem nie jest wymagane specjalne dostosowywanie dawki początkowej. Dawkę należy dobierać w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek.⁴

Dawkowanie przy objawach negatywnych

U pacjentów z przewagą objawów negatywnych schizofrenii zaleca się podawanie leku w dawkach od 50 do 300 mg na dobę.⁵

Dawkowanie przy objawach mieszanych

U pacjentów, u których występują jednocześnie objawy pozytywne i negatywne, dawki leku należy ustalić tak, aby uzyskać optymalną kontrolę objawów pozytywnych.⁶

Leczenie podtrzymujące

Leczenie podtrzymujące należy prowadzić z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki produktu leczniczego Symamis.⁷

Sposób podawania leku

Symamis należy podawać doustnie.⁸ Lek w dawce do 400 mg na dobę można podawać w jednorazowej dawce dobowej. W przypadku wyższych dawek zaleca się podzielenie dobowej dawki na kilka podań.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Symamis należy stosować ze szczególną ostrożnością. Bezpieczeństwo stosowania w tej grupie zostało zbadane jedynie na niewielkiej populacji. Ze względu na ryzyko wystąpienia hipotonii oraz działania sedatywnego, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych.¹⁰

U pacjentów w podeszłym wieku może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na często występującą u nich niewydolność nerek.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Symamis u dzieci i młodzieży podlega następującym ograniczeniom:¹²

• U młodzieży od okresu dojrzewania płciowego do 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu nie zostały ustalone. Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią
• Stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane
• U dzieci przed okresem dojrzewania: stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej

Pacjenci z niewydolnością nerek

Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:¹³

Brak jest danych dotyczących stosowania leku u chorych z ciężkim uszkodzeniem nerek [CRCL <0,2 ml/sek (10 ml/min)], dlatego należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki, ponieważ amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie.¹⁵

Informacje praktyczne dotyczące dawkowania

Dostępne są cztery moce tabletek Symamis (50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg), co umożliwia elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹⁶

Tabletki o mocy 200 mg i 400 mg posiadają linię podziału, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest jednak przeznaczona do podziału na równe dawki.¹⁷