Profil bezpieczeństwa leku
Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg

W przypadku stosowania cefoperazonu z sulbaktamem u kobiet karmiących piersią, do mleka matki przenikają jedynie nieznaczne ilości obu substancji, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji tych narządów oraz dostosowanie dawkowania, zwłaszcza przy współistniejących zaburzeniach nerek i wątroby, ze względu na wydłużony okres półtrwania cefoperazonu i zmienione drogi wydalania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Do mleka ludzkiego wydzielane są tylko nieznaczne ilości cefoperazonu i sulbaktamu. Chociaż obie substancje przenikają do mleka ludzkiego tylko w nieznacznym stopniu, należy zachować ostrożność w czasie podawania produktu kobietom karmiącym.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Doświadczenia kliniczne wskazują na małe prawdopodobieństwo wpływu cefoperazonu i sulbaktamu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    U pacjentów, którzy spożywali alkohol podczas leczenia cefoperazonem lub w ciągu 5 dni od ostatniego podania produktu, obserwowano reakcję disulfiramową (zaczerwienienie twarzy, pocenie się, bóle głowy, tachykardia). Pacjentów należy przestrzegać przed spożywaniem napojów alkoholowych w okresie leczenia cefoperazonem z sulbaktamem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma szczególnych przeciwwskazań, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek i wątroby, ponieważ u osób starszych mogą występować zaburzenia tych narządów. W punkcie dotyczącym dawkowania odwołano się do szczególnej ostrożności u noworodków i niemowląt, ale u seniorów zaleca się kontrolę funkcji narządów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy dostosować dawkę produktu Sulperazon, aby wyrównać zmniejszony klirens sulbaktamu. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek i wątroby jednocześnie, należy monitorować stężenia cefoperazonu i dostosować dawkę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Cefoperazon jest w znacznym stopniu wydzielany z żółcią. U pacjentów ze schorzeniami wątroby i/lub niedrożnością dróg żółciowych okres półtrwania cefoperazonu w surowicy jest wydłużony, a wydalanie z moczem zwiększone. Może być konieczna zmiana dawkowania produktu. W przypadku współistniejących zaburzeń nerek i wątroby należy monitorować stężenia cefoperazonu i dostosować dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Do mleka ludzkiego wydzielane są tylko nieznaczne ilości cefoperazonu i sulbaktamu. Chociaż obie substancje przenikają do mleka ludzkiego tylko w nieznacznym stopniu, należy zachować ostrożność w czasie podawania produktu kobietom karmiącym.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Doświadczenia kliniczne wskazują na małe prawdopodobieństwo wpływu cefoperazonu i sulbaktamu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zabronione U pacjentów, którzy spożywali alkohol podczas leczenia cefoperazonem lub w ciągu 5 dni od ostatniego podania produktu, obserwowano reakcję disulfiramową (zaczerwienienie twarzy, pocenie się, bóle głowy, tachykardia). Pacjentów należy przestrzegać przed spożywaniem napojów alkoholowych w okresie leczenia cefoperazonem z sulbaktamem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ma szczególnych przeciwwskazań, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek i wątroby, ponieważ u osób starszych mogą występować zaburzenia tych narządów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy dostosować dawkę produktu Sulperazon, aby wyrównać zmniejszony klirens sulbaktamu. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek i wątroby jednocześnie, należy monitorować stężenia cefoperazonu i dostosować dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Cefoperazon jest w znacznym stopniu wydzielany z żółcią. U pacjentów ze schorzeniami wątroby i/lub niedrożnością dróg żółciowych okres półtrwania cefoperazonu w surowicy jest wydłużony, a wydalanie z moczem zwiększone. Może być konieczna zmiana dawkowania produktu. W przypadku współistniejących zaburzeń nerek i wątroby należy monitorować stężenia cefoperazonu i dostosować dawkę.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: