Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna oraz sposób podania leku STREPTOMYCINUM TZF

STREPTOMYCINUM TZF jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jedna fiolka zawiera 1 g streptomycyny (Streptomycinum) w postaci siarczanu. Produkt ma formę białego lub prawie białego proszku. W produkcie leczniczym nie występują substancje pomocnicze.¹²

Przygotowanie roztworu do podania

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych należy przygotować poprzez rozpuszczenie zawartości fiolki w co najmniej 2 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Ważne jest, aby nie przekraczać stężenia 500 mg/ml w przygotowanym roztworze. Streptomycynę można podawać wyłącznie drogą domięśniową.³

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na właściwości fizykochemiczne, streptomycyny nie należy mieszać w strzykawce z lekami o odczynie kwaśnym lub alkalicznym. Może to prowadzić do inaktywacji substancji czynnej lub powstania niepożądanych produktów reakcji.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności produktu leczniczego

Okres ważności

Fiolki z proszkiem STREPTOMYCINUM TZF zachowują swoją trwałość przez okres 4 lat od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁵

Po rozpuszczeniu proszku stabilność sporządzonego roztworu zależy od warunków przygotowania i przechowywania:

• Zgodnie z zasadami poprawnego postępowania, roztwór zaleca się podać bezpośrednio po sporządzeniu.⁶
• W przypadku konieczności przechowania, roztwory streptomycyny zachowują trwałość przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8°C (w lodówce).⁷
• Roztwory sporządzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych wykazują dłuższą trwałość chemiczną – do 5 dni, zarówno w temperaturze od 2ºC do 8°C, jak i w temperaturze 25ºC.⁸

Warunki przechowywania

Fiolki z proszkiem STREPTOMYCINUM TZF należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produkt wymaga ochrony przed bezpośrednim działaniem światła, co ma istotne znaczenie dla zachowania jego stabilności i aktywności.⁹

Informacje o opakowaniu i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Rodzaj i zawartość opakowania

STREPTOMYCINUM TZF dostępny jest w fiolkach szklanych, które są zabezpieczone korkiem gumowym i kapslem aluminiowym. Opakowanie handlowe zawiera jedną fiolkę umieszczoną w tekturowym pudełku.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego STREPTOMYCINUM TZF lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to szczególne znaczenie ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej na antybiotyki w środowisku.¹¹