Dawkowanie i sposób podawania – Simvastatin Genoptim 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Simvastatin Genoptim 10 mg

Simvastatin Genoptim jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg symwastatyny, przeznaczonych do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczornej. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg na dobę, z korektami dawkowania co minimum 4 tygodnie. Standardowa dawka początkowa to 10-20 mg/dobę, natomiast u pacjentów wymagających znacznego obniżenia LDL-C (>45%) zaleca się dawkę 20-40 mg/dobę. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii początkowa dawka wynosi 40 mg/dobę, stosowana jako uzupełnienie innych metod obniżających lipidy. U pacjentów stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.

Pobierz ChPL PDF Simvastatin Genoptim – Tabletki powlekane – 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania symwastatyny

Sposób podawania
Dawkowanie w hipercholesterolemii
Dawkowanie w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii
Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej
Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Tabela dawkowania Simvastatin Genoptim

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania symwastatyny

Produkt leczniczy Simvastatin Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym i odpowiednim oznaczeniem mocy („10”, „20” lub „40”) na jednej stronie oraz napisem „SVT” na drugiej stronie. Dzięki rowkowi dzielącemu tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Sposób podawania

Simvastatin Genoptim należy podawać doustnie w pojedynczej dawce wieczorem. Lek powinien być przyjmowany regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Zakres dawkowania Simvastatin Genoptim wynosi od 5 do 80 mg podawanych raz na dobę, wieczorem. Wszelkie korekty dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.³

Podczas leczenia Simvastatin Genoptim pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10-20 mg na dobę, przyjmowanej wieczorem.⁴

U pacjentów wymagających znacznego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%) można rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę, podawanej wieczorem.⁵

Dawka 80 mg na dobę jest zalecana wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i z dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy zastosowaniu niższych dawek oraz gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁶

Dawkowanie w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii

Na podstawie wyników badań klinicznych, zalecana dawka początkowa w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów, Simvastatin Genoptim należy stosować jako leczenie uzupełniające inne metody obniżające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie metody są niedostępne lub nieodpowiednie.⁷

U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z lekiem Simvastatin Genoptim, dawka Simvastatin Genoptim nie może przekraczać 40 mg/dobę.⁸

Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej

Dla pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez) zalecana dawka Simvastatin Genoptim wynosi od 20 do 40 mg na dobę, podawana wieczorem. Leczenie można rozpocząć jednocześnie z wdrożeniem diety i programem ćwiczeń fizycznych.⁹

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami

Simvastatin Genoptim może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku jednoczesnego stosowania z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe, Simvastatin Genoptim należy podawać albo nie mniej niż 2 godziny przed, albo nie mniej niż 4 godziny po podaniu tych preparatów.¹⁰

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami, należy przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania Simvastatin Genoptim:

Przy jednoczesnym stosowaniu z fibratami innymi niż gemfibrozyl lub z fenofibratem – maksymalna dawka Simvastatin Genoptim wynosi 10 mg na dobę¹¹
Przy jednoczesnym stosowaniu z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem lub diltiazemem – maksymalna dawka Simvastatin Genoptim wynosi 20 mg na dobę¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. Jeśli większa dawka jest niezbędna, leczenie należy rozpoczynać z dużą ostrożnością.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną:

Populacja docelowa: chłopcy w fazie II i powyżej według skali Tannera oraz dziewczęta, u których minął co najmniej jeden rok od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat.¹⁵
Dawka początkowa: 10 mg raz na dobę wieczorem.¹⁶
Zakres dawkowania: 10-40 mg/dobę; najwyższa zalecana dawka wynosi 40 mg/dobę.¹⁷
Dostosowanie dawki: w odstępach 4 tygodni lub dłuższych, indywidualnie według zalecanego celu terapeutycznego.¹⁸

Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną u dzieci i młodzieży należy zastosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować w trakcie leczenia.¹⁹

Doświadczenia dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone.²⁰

Tabela dawkowania Simvastatin Genoptim

Wskazanie	Dawka początkowa	Zakres dawkowania	Maksymalna dawka dobowa	Uwagi
Hipercholesterolemia	10-20 mg wieczorem	5-80 mg	80 mg	Dawka 80 mg tylko dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym
Znaczne obniżenie LDL-C (>45%)	20-40 mg wieczorem	20-80 mg	80 mg	Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia	40 mg wieczorem	40-80 mg	80 mg	Jako leczenie uzupełniające inne metody obniżające stężenie lipidów
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym	20-40 mg wieczorem	20-40 mg	40 mg	Dla pacjentów z dużym ryzykiem zdarzeń wieńcowych
Jednoczesne stosowanie z fibratami (oprócz gemfibrozylu) lub fenofibratem	5-10 mg wieczorem	5-10 mg	10 mg	Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko interakcji
Jednoczesne stosowanie z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem lub diltiazemem	5-10 mg wieczorem	5-20 mg	20 mg	Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko interakcji
Jednoczesne stosowanie z lomitapidem	–	Do 40 mg	40 mg	Nie przekraczać dawki 40 mg/dobę
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)	5-10 mg wieczorem	5-10 mg	>10 mg tylko po starannej ocenie	Ostrożne rozpoczynanie leczenia
Dzieci i młodzież z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (10-17 lat)	10 mg wieczorem	10-40 mg	40 mg	Dostosowanie dawki w odstępach 4 tygodni lub dłuższych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.