Dawkowanie leku Simdax

Simdax (lewozymendan) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego. Podawanie leku powinno odbywać się w warunkach zapewniających odpowiedni monitoring oraz dostęp do specjalistycznej pomocy w zakresie stosowania leków inotropowych. ¹

Sposób dawkowania

Dawkowanie oraz czas leczenia należy ustalać indywidualnie na podstawie stanu klinicznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Schemat podawania obejmuje dwie fazy: dawkę nasycającą oraz infuzję ciągłą. ²

Leczenie rozpoczyna się od podania dawki nasycającej wynoszącej 6-12 mikrogramów/kg masy ciała w czasie 10 minut, a następnie stosuje się infuzję ciągłą w dawce 0,1 mikrograma/kg/min. ³

Dostosowanie dawki

U pacjentów równocześnie przyjmujących dożylne leki rozszerzające naczynia i/lub leki inotropowe zaleca się stosowanie mniejszej dawki nasycającej – 6 mikrogramów/kg. Większa dawka nasycająca (do 12 mikrogramów/kg) zapewnia silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, jednak może powodować częstsze występowanie działań niepożądanych. ⁴

Ocenę odpowiedzi pacjenta na leczenie należy przeprowadzić podczas podawania dawki nasycającej lub w ciągu 30-60 minut od dostosowania dawki, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. ⁵

W przypadku gdy odpowiedź pacjenta jest zbyt silna, objawiając się niedociśnieniem tętniczym lub tachykardią, szybkość infuzji można zmniejszyć do 0,05 mikrograma/kg/min lub całkowicie przerwać podawanie leku. ⁶

Jeżeli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a efekt hemodynamiczny niewystarczający, można zwiększyć szybkość infuzji do 0,2 mikrograma/kg/min. ⁷

Czas trwania infuzji

U pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca zalecany czas trwania infuzji wynosi 24 godziny. Efekty hemodynamiczne utrzymują się przez co najmniej 24 godziny i mogą być obserwowane nawet do 9 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji lewozymendanu. ⁸

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne w stosowaniu wielokrotnych dawek lewozymendanu jest ograniczone. Podobnie niewielkie jest doświadczenie w jednoczesnym stosowaniu lewozymendanu z innymi lekami działającymi na naczynia lub lekami inotropowymi (z wyjątkiem digoksyny). ⁹

W badaniu REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) stosowano mniejszą dawkę nasycającą (6 mikrogramów/kg) jednocześnie z podstawowymi lekami działającymi na naczynia. ¹⁰

Monitorowanie leczenia

W trakcie leczenia lewozymendenem należy prowadzić regularne monitorowanie następujących parametrów:

• EKG
• Ciśnienie tętnicze krwi
• Tętno
• Diureza (ilość wydalanego moczu w jednostce czasu)

Monitorowanie powyższych parametrów powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu uzyskania stabilnego stanu klinicznego pacjenta. ¹¹

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie okresu monitorowania do co najmniej 5 dni. ¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. ¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Simdax. Przeciwwskazane jest podawanie leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). ¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność, choć nie jest wymagane dostosowanie dawki. Przeciwwskazane jest stosowanie leku Simdax u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. ¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu Simdax u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, dlatego nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. ¹⁶

Sposób podawania

Koncentrat Simdax należy rozcieńczyć przed podaniem. Przygotowany roztwór jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany zarówno przez dostęp obwodowy, jak i centralny. ¹⁷

Tabela dawkowania

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe wytyczne dotyczące szybkości infuzji preparatu Simdax w zależności od masy ciała pacjenta, wybranego stężenia roztworu (0,025 mg/ml lub 0,05 mg/ml), dawki nasycającej (6 lub 12 mikrogramów/kg) oraz dawki podtrzymującej (0,05, 0,1 lub 0,2 mikrograma/kg/min). ¹⁸