Przeciwwskazania
Simdax 2,5 mg/ml

Lewozymendan (Simdax 2,5 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym na etanol obecny w stężeniu 785 mg/ml (98% objętościowych). Nie należy go stosować u chorych z ciężkim niedociśnieniem tętniczym oraz tachykardią ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych wynikających z działania inotropowego dodatniego i wazodylatacyjnego leku. Przeciwwskazania obejmują także znaczną niedrożność mechaniczną wpływającą na napełnianie i opróżnianie komór serca, taką jak ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu oraz tamponada serca. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i metabolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Simdax – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Simdax. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Zaburzenia hemodynamiczne
    3. Mechaniczne przeszkody w przepływie krwi
    4. Niewydolność narządowa
    5. Zaburzenia rytmu serca
  2. Szczególne populacje pacjentów wymagające ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry stan niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca
Substancja czynna
  1. lewozymendan
Kategoria leku
  1. leki o działaniu inotropowym dodatnim

Przeciwwskazania stosowania leku Simdax. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed rozpoczęciem terapii lewozymendan-em (Simdax 2,5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami do jego stosowania. Decyzja o wdrożeniu leku powinna opierać się na dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z jego zastosowaniem. W przypadku występowania któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań, nie należy stosować leku Simdax.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na lewozymendan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu Simdax. Należy pamiętać, że preparat zawiera znaczną ilość etanolu (785 mg/ml, co odpowiada 98% objętościowych), co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol.2

Zaburzenia hemodynamiczne

Ciężkie niedociśnienie tętnicze oraz tachykardia stanowią przeciwwskazania do stosowania lewozymendanu. Lek ten wykazuje działanie inotropowe dodatnie i wazodylatacyjne, co może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów z już istniejącym niedociśnieniem, potęgując negatywne skutki hemodynamiczne. Podobnie nie należy stosować leku u pacjentów z tachykardią, gdyż może to prowadzić do jej nasilenia.3

Mechaniczne przeszkody w przepływie krwi

Lek Simdax jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącą niedrożnością mechaniczną wpływającą na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca. Dotyczy to przypadków takich jak:

  • ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • ciężkie zwężenie zastawki mitralnej
  • kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu
  • tamponada serca

W tych stanach działanie inotropowe dodatnie lewozymendanu może nasilić zaburzenia hemodynamiczne i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.4

Niewydolność narządowa

Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min stanowi przeciwwskazanie do stosowania lewozymendanu. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem funkcji nerek farmakokinetyka leku i jego metabolitów może być istotnie zmieniona, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.<sup data-drug="Simdax" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 5

Ciężka niewydolność wątroby również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Simdax. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie lewozymendanu, a upośledzenie jej funkcji może prowadzić do kumulacji leku i jego metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.6

Zaburzenia rytmu serca

Pacjenci z arytmią typu torsades de pointes w wywiadzie nie powinni otrzymywać lewozymendanu. Ten rodzaj arytmii komorowej związany jest z wydłużeniem odstępu QT i może prowadzić do zatrzymania krążenia. Lewozymendan, poprzez swoje działanie inotropowe i chronotropowe dodatnie, może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia lub nasilenia tej groźnej arytmii u predysponowanych pacjentów.7

Szczególne populacje pacjentów wymagające ostrożności

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min)
  • Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi (szczególnie hipokaliemią i hipomagnezemią)
  • Pacjenci z wyjściowo niskimi wartościami ciśnienia tętniczego
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem arytmii komorowych

W podsumowaniu, lewozymendan (Simdax) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ciężkim niedociśnieniem tętniczym, tachykardią, mechanicznymi przeszkodami w przepływie krwi, ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz arytmią typu torsades de pointes w wywiadzie.<sup data-drug="Simdax" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia (patrz punkty 4.4 i 5.1). Znacząca niedrożność mechaniczna wpływająca na napełnianie i (lub) opróżnianie komór serca. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl