Wpływ leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy (ASA), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Lekarz powinien bezwzględnie poinformować pacjentkę o konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.¹

Stosowanie w ciąży

Pacjentkom należy przekazać szczegółową informację dotyczącą potencjalnych zagrożeń dla płodu związanych z przyjmowaniem leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva. Lek ten zawiera dwie substancje czynne, z których każda może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu.²

Rozuwastatyna w ciąży

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne podczas terapii rozuwastatyną. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że cholesterol i inne produkty jego biosyntezy mają fundamentalne znaczenie dla prawidłowego rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko związane z hamowaniem aktywności reduktazy HMG-CoA (mechanizm działania statyn) zdecydowanie przewyższa korzyści wynikające z leczenia w okresie ciąży.³

W badaniach na modelach zwierzęcych zaobserwowano ograniczone dowody na toksyczny wpływ rozuwastatyny na reprodukcję. W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, lekarz jest zobowiązany natychmiast przerwać leczenie.⁴

Kwas acetylosalicylowy w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania kwasu acetylosalicylowego w okresie ciąży u ludzi nie zostało jednoznacznie określone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ASA, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ na ciążę oraz rozwój zarodka i płodu.⁵

Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronień i wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Wcześniejsze doświadczenia kliniczne z ASA w dawkach dobowych 50-150 mg w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wskazywały na możliwość wystąpienia tokolizy, zwiększonej skłonności do krwawień ani przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego.⁶

W badaniach na zwierzętach zaobserwowano toksyczny wpływ na reprodukcję po podaniu wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego.⁷

Karmienie piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie terapii lekiem Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva.⁸

W przypadku rozuwastatyny dane z badań na zwierzętach potwierdzają, że substancja ta przenika do mleka szczurów. Brak jest jednak danych dotyczących przenikania leku do mleka u ludzi.⁹

Natomiast w przypadku kwasu acetylosalicylowego należy poinformować pacjentkę, że zarówno niewielkie ilości ASA, jak i produkty jego rozkładu przenikają do mleka matki, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla karmionego piersią niemowlęcia.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy w kontekście płodności, ciąży i laktacji

W odniesieniu do leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva lekarz powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:

• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• Natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku zajścia w ciążę
• Potencjalne zagrożenia dla płodu związane z mechanizmem działania obu składników leku
• Informacje o przenikaniu obu substancji do mleka matki i związanych z tym zagrożeniach dla niemowlęcia

Pacjentka powinna być również poinformowana o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży w trakcie terapii lekiem Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva.¹¹