Wskazania do stosowania
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 5 mg + 100 mg

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny w połączeniu z 100 mg kwasu acetylosalicylowego, jest wskazany do wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów. Preparat ten jest przeznaczony wyłącznie do terapii substytucyjnej u osób, które dotychczas stosowały rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy w oddzielnych formach, przy zachowaniu tych samych dawek. Każda kapsułka zawiera jedną niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego oraz jedną lub dwie powlekane tabletki rozuwastatyny, w zależności od dawki. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 25,92 mg do 103,68 mg) oraz lecytynę sojową (od 0,10 mg do 0,30 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z alergią na soję.

Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, dostępny w trzech wariantach dawek (5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg), jest wskazany do stosowania we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to preparat złożony, zawierający rozuwastatynę (w postaci wapniowej) oraz kwas acetylosalicylowy, przeznaczony wyłącznie do terapii substytucyjnej.1

Populacja docelowa

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, którzy spełniają następujące kryteria:

  • Stan kliniczny pacjenta jest odpowiednio kontrolowany przy zastosowaniu substancji czynnych zawartych w produkcie
  • Pacjent dotychczas przyjmował obie substancje czynne (rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy) jednocześnie w postaci oddzielnych produktów leczniczych
  • Stosowane wcześniej dawki obu substancji czynnych są takie same jak dawki zawarte w wybranym wariancie preparatu złożonego

2

Charakterystyka produktu

Produkt Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w trzech wariantach dawek, co pozwala na dobór odpowiedniej dawki dla konkretnego pacjenta:

  • 5 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
  • 10 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
  • 20 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego

3

Każda wersja leku ma postać twardej kapsułki żelatynowej, zawierającej:

  • Jedną niepowlekaną, białą lub prawie białą, owalną tabletkę kwasu acetylosalicylowego
  • Jedną (w dawkach 5 mg i 10 mg) lub dwie (w dawce 20 mg) powlekane, brązowe, okrągłe tabletki rozuwastatyny

4

Zastosowanie kliniczne

Produkt Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, łączący w sobie statynę (rozuwastatynę) i lek przeciwpłytkowy (kwas acetylosalicylowy), jest stosowany we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Oznacza to, że lek jest zalecany pacjentom, którzy przebyli już incydent sercowo-naczyniowy (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) i wymagają jednoczesnego stosowania statyny oraz kwasu acetylosalicylowego w celu zmniejszenia ryzyka kolejnych epizodów.5

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Produkt Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:

Dawka Laktoza jednowodna Lecytyna sojowa
5 mg + 100 mg 25,92 mg 0,10 mg
10 mg + 100 mg 51,84 mg 0,15 mg
20 mg + 100 mg 103,68 mg 0,30 mg

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość lecytyny sojowej, która może zawierać olej sojowy, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na soję.6

Zalety terapii substytucyjnej

Stosowanie preparatu złożonego w formie terapii substytucyjnej może przynieść następujące korzyści dla pacjenta:

  • Uproszczenie schematu leczenia poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek
  • Poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych (compliance)
  • Wygoda stosowania jednego produktu zamiast dwóch oddzielnych leków

Należy podkreślić, że produkt Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest wskazany wyłącznie jako terapia substytucyjna dla pacjentów, którzy już otrzymują te substancje czynne, a ich stan jest odpowiednio kontrolowany przy dotychczasowym leczeniu.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl