Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 5 mg + 100 mg

Rozuwastatyna w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka szczurów oraz brak danych dotyczących ludzi, a także przenikanie ASA do mleka matki. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu ryzyka zawrotów głowy, choć ASA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień przy jednoczesnym stosowaniu ASA, co wymaga edukacji pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wtórna profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. leki przeciwmiażdżycowe
  3. leki przeciwpłytkowe
  4. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale farmakodynamika rozuwastatyny wskazuje na niskie prawdopodobieństwo wpływu, choć mogą wystąpić zawroty głowy. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy oraz interakcje z innymi lekami, ale ogólnie lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ASA, który może dodatkowo pogarszać funkcję nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ ASA jest metabolizowany głównie przez wątrobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, brak danych dla ludzi, a ASA również przenika do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie z powodu ryzyka zawrotów głowy. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol przyjmowany z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Zaleca się poinformowanie pacjentów o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak monitorować ryzyko miopatii i rabdomiolizy oraz interakcje z innymi lekami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. ASA może dodatkowo pogarszać funkcję nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. ASA jest metabolizowany głównie przez wątrobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: