Wskazania do stosowania
Romazic 5 mg

Wskazania do stosowania leku Romazic

Lek Romazic, zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych.¹

Leczenie hipercholesterolemii

Romazic jest wskazany do stosowania w leczeniu zaburzeń lipidowych, szczególnie w następujących przypadkach:²

• Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych – w tych przypadkach lek stosuje się jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie metod niefarmakologicznych (odpowiednia dieta, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) okazuje się niewystarczające.³
• Mieszana dyslipidemia (typu IIb) – również jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia, gdy te metody nie przynoszą zadowalających efektów.⁴
• Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych – w tym przypadku lek stosuje się jako uzupełnienie diety oraz innych metod leczenia hipolipemizującego (np. afereza LDL) lub w sytuacjach, gdy inne sposoby leczenia są niewłaściwe czy niewystarczające.⁵

Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych

Oprócz zastosowania w leczeniu zaburzeń lipidowych, Romazic ma również wskazanie w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego. Jest zalecany w:⁶

• Pierwotnej profilaktyce dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takich zdarzeń. W tym wskazaniu lek stosuje się w połączeniu z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę, że Romazic jest wskazany do stosowania u różnych grup wiekowych, w tym:⁸

• Dorośli pacjenci z hipercholesterolemią i dyslipidemią
• Młodzież z zaburzeniami lipidowymi
• Dzieci w wieku 6 lat i starsze z pierwotną hipercholesterolemią, w tym rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Pacjenci powinni być świadomi, że lek Romazic zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną w następujących ilościach:⁹

Warunki stosowania leku

Lek Romazic należy stosować jako uzupełnienie:¹⁰

1. Odpowiedniej diety – ograniczającej spożycie tłuszczów nasyconych, cholesterolu i zwiększającej udział błonnika oraz steroli roślinnych
2. Regularnej aktywności fizycznej – dostosowanej do możliwości pacjenta
3. Redukcji masy ciała – u pacjentów z nadwagą lub otyłością
4. Eliminacji/kontroli innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu

Lek należy włączyć do terapii, gdy metody niefarmakologiczne nie przynoszą zadowalających efektów w kontroli parametrów lipidowych lub gdy ryzyko sercowo-naczyniowe pacjenta jest wysokie i wymaga intensywnego leczenia.¹¹