Przeciwwskazania
Rivaroxaban Bluefish 20 mg

Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish 20 mg) jest przeciwzakrzepowym inhibitorem czynnika Xa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 22 mg laktozy na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne krwawienie klinicznie istotne oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia (zwłaszcza układu pokarmowego, moczowo-płciowego i dróg oddechowych), niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, operacje okulistyczne w obrębie siatkówki lub ciała szklistego, a także krwawienia wewnątrzczaszkowe. Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nieprawidłowościami naczyniowymi, takimi jak żylaki przełyku, tętniaki czy wady rozwojowe naczyń wewnątrzrdzeniowych i śródmózgowych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish 20 mg, tabletki powlekane) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania rywaroksabanu z uwzględnieniem sytuacji klinicznych, w których należy odradzić pacjentowi przyjmowanie tego leku.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na leki z grupy inhibitorów czynnika Xa. Preparat zawiera również 22 mg laktozy w jednej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Aktywne krwawienia o znaczeniu klinicznym

Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii rywaroksabanem. Dotyczy to każdego rodzaju aktywnego krwawienia wymagającego interwencji medycznej lub mogącego stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.3

Stany i nieprawidłowości zwiększające ryzyko poważnych krwawień

Rywaroksaban jest przeciwwskazany w przypadku nieprawidłowości i stanów stanowiących znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do tych stanów należą:4

  • Zmiany w obrębie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, które zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Choroby nowotworowenowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, szczególnie guzy układu pokarmowego, układu moczowo-płciowego czy dróg oddechowych
  • Urazy i zabiegi ośrodkowego układu nerwowego – przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa, przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa
  • Zabiegi okulistyczne – ostatnio przebyte operacje okulistyczne, szczególnie w obrębie siatkówki lub ciała szklistego
  • Krwawienia wewnątrzczaszkowe – ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
  • Nieprawidłowości naczyniowe:
    • Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
    • Żylno-tętnicze wady rozwojowe
    • Tętniak naczyniowy
    • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych

Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas jednoczesnego leczenia innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:5

Wyjątki od tego przeciwwskazania stanowią:6

  1. Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie z protokołem
  2. Sytuacja, gdy UFH podawana jest w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic

Choroba wątroby z koagulopatią

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym. W szczególności przeciwwskazanie to dotyczy:7

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek może przenikać przez łożysko oraz do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.8

Szczególne grupy pacjentów wymagające dodatkowej uwagi

Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania rywaroksabanu u następujących grup pacjentów, u których ryzyko krwawienia może być zwiększone:

W powyższych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii rywaroksabanem.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl