Przeciwwskazania
Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish 20 mg) jest przeciwzakrzepowym inhibitorem czynnika Xa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 22 mg laktozy na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne krwawienie klinicznie istotne oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia (zwłaszcza układu pokarmowego, moczowo-płciowego i dróg oddechowych), niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, operacje okulistyczne w obrębie siatkówki lub ciała szklistego, a także krwawienia wewnątrzczaszkowe. Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nieprawidłowościami naczyniowymi, takimi jak żylaki przełyku, tętniaki czy wady rozwojowe naczyń wewnątrzrdzeniowych i śródmózgowych.
- Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Aktywne krwawienia o znaczeniu klinicznym
- Stany i nieprawidłowości zwiększające ryzyko poważnych krwawień
- Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi
- Choroba wątroby z koagulopatią
- Ciąża i karmienie piersią
- Szczególne grupy pacjentów wymagające dodatkowej uwagi
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish 20 mg, tabletki powlekane) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania rywaroksabanu z uwzględnieniem sytuacji klinicznych, w których należy odradzić pacjentowi przyjmowanie tego leku.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na leki z grupy inhibitorów czynnika Xa. Preparat zawiera również 22 mg laktozy w jednej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Aktywne krwawienia o znaczeniu klinicznym
Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii rywaroksabanem. Dotyczy to każdego rodzaju aktywnego krwawienia wymagającego interwencji medycznej lub mogącego stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.3
Stany i nieprawidłowości zwiększające ryzyko poważnych krwawień
Rywaroksaban jest przeciwwskazany w przypadku nieprawidłowości i stanów stanowiących znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do tych stanów należą:4
- Zmiany w obrębie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, które zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
- Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, szczególnie guzy układu pokarmowego, układu moczowo-płciowego czy dróg oddechowych
- Urazy i zabiegi ośrodkowego układu nerwowego – przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa, przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa
- Zabiegi okulistyczne – ostatnio przebyte operacje okulistyczne, szczególnie w obrębie siatkówki lub ciała szklistego
- Krwawienia wewnątrzczaszkowe – ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
- Nieprawidłowości naczyniowe:
- Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
- Żylno-tętnicze wady rozwojowe
- Tętniak naczyniowy
- Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych
Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas jednoczesnego leczenia innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:5
- Heparyna niefrakcjonowana (UFH)
- Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna itp.)
- Pochodne heparyny (fondaparynuks itp.)
- Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, dabigatran eteksylan, apiksaban itp.)
Wyjątki od tego przeciwwskazania stanowią:6
- Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego zgodnie z protokołem
- Sytuacja, gdy UFH podawana jest w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic
Choroba wątroby z koagulopatią
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym. W szczególności przeciwwskazanie to dotyczy:7
- Pacjentów z marskością wątroby stopnia B wg klasyfikacji Child Pugh
- Pacjentów z marskością wątroby stopnia C wg klasyfikacji Child Pugh
- Innych chorób wątroby przebiegających z zaburzeniami krzepnięcia i zwiększonym ryzykiem krwawienia
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek może przenikać przez łożysko oraz do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.8
Szczególne grupy pacjentów wymagające dodatkowej uwagi
Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania rywaroksabanu u następujących grup pacjentów, u których ryzyko krwawienia może być zwiększone:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
- Pacjenci w podeszłym wieku (>75 lat)
- Pacjenci o niskiej masie ciała (<60 kg)
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki wpływające na hemostazę (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpłytkowe)
- Pacjenci z niedoborami czynników krzepnięcia
W powyższych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii rywaroksabanem.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania