Wskazania do stosowania
Rivahib 15 mg

Wskazania do stosowania leku Varodoax

Rywaroksaban w postaci tabletek powlekanych 15 mg jest lekiem przeciwzakrzepowym, który ma szerokie zastosowanie w różnych grupach wiekowych. Wskazania do stosowania tego produktu leczniczego różnią się w zależności od grupy pacjentów i schorzenia podstawowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których zalecane jest stosowanie leku Varodoax.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Varodoax 15 mg ma dwa główne zastosowania kliniczne:²

Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, którzy dodatkowo mają jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka:³

• Zastoinowa niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi, które jest istotnym czynnikiem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych
• Wiek ≥75 lat – zaawansowany wiek jest niezależnym czynnikiem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Cukrzyca – schorzenie metaboliczne zwiększające ryzyko powikłań naczyniowych
• Udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie – przebycie tych incydentów naczyniowo-mózgowych istotnie zwiększa ryzyko kolejnych epizodów

Leczenie i profilaktyka ZŻG i ZP

Varodoax 15 mg jest wskazany w:⁴

• Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – schorzenia polegającego na tworzeniu się zakrzepów krwi w głębokich żyłach, najczęściej kończyn dolnych
• Leczeniu zatorowości płucnej (ZP) – stanu, w którym materiał zatorowy, najczęściej skrzeplina z żył głębokich, przemieszcza się do tętnic płucnych powodując ich niedrożność
• Profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP – zapobieganiu ponownym epizodom tych stanów po zakończeniu leczenia ostrej fazy

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, u których stosowanie rywaroksabanu wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia innych metod leczenia przeciwzakrzepowego.⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

Varodoax 15 mg jest również wskazany w populacji pediatrycznej spełniającej określone kryteria:⁶

• Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – szerokiego pojęcia obejmującego ZŻG i ZP
• Profilaktyka nawrotów ŻChZZ – zapobieganie ponownym epizodom zakrzepowym

Zastosowanie leku w tej grupie wiekowej podlega ścisłym kryteriom:

• Pacjenci muszą być w wieku poniżej 18 lat
• Masa ciała pacjenta musi mieścić się w przedziale od 30 kg do 50 kg
• Lek może być włączony dopiero po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego (np. heparyną drobnocząsteczkową)

Szczególne warunki stosowania leku Varodoax

Przy zalecaniu leku Varodoax należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii dotyczących postaci farmaceutycznej oraz zawartych substancji:⁷

Postać farmaceutyczna i identyfikacja leku

Varodoax 15 mg ma formę tabletek powlekanych. Są to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,3 mm, z jednostronnym wytłoczeniem „15″. Ta charakterystyczna cecha pozwala na łatwą identyfikację leku i jego mocy.⁸

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentowi, jest zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach. Każda tabletka powlekana Varodoax 15 mg zawiera 37,5 mg laktozy, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.⁹

Przejście z leczenia pozajelitowego

W przypadku dzieci i młodzieży, istotne jest przestrzeganie zasady włączania leku Varodoax dopiero po odpowiednim okresie (co najmniej 5 dni) wstępnego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej kontroli procesu krzepnięcia na początkowym etapie terapii.¹⁰