Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Rivahib 15 mg

Varodoax (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazanie wydzielania leku do mleka w badaniach na zwierzętach oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie Varodoax jest również zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność, natomiast stosowanie u osób z klirensem <15 mL/min jest niewskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Varodoax (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią, a badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka. Z tego względu należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Varodoax ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Varodoax (rywaroksaban) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie, ponieważ ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień, jest wyższe w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min stosowanie jest niezalecane. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Varodoax jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Varodoax (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało ustalone.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Varodoax może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Varodoax z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych wzrasta ryzyko krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie Varodoax jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.