Przeciwwskazania stosowania leku Risperidone Grindeks

Podczas analizy możliwości zastosowania leku Risperidone Grindeks należy zwrócić szczególną uwagę na bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w składzie produktu leczniczego¹.

Nadwrażliwość na substancję czynną

Pacjentom, u których wcześniej wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne na rysperydon, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Risperidone Grindeks. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, takimi jak wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, czy w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny².

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Poza nadwrażliwością na substancję czynną, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie³. Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób predysponowanych:

• Laktoza – występuje we wszystkich dawkach leku w różnych ilościach (od 73 mg do 438 mg w zależności od dawki)⁴
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – obecna w tabletkach 2 mg⁵
• Tartrazyna (E102) – obecna w tabletkach 4 mg⁶

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość niektórych substancji pomocniczych, które mogą być przyczyną przeciwwskazania do zastosowania leku u określonych grup pacjentów:

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie rysperydonu ze względu na potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem⁷.

Nietolerancja galaktozy

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość laktozy w każdej dawce produktu⁸. Zawartość laktozy jest znacząca, szczególnie w wyższych dawkach leku (6 mg – 438 mg laktozy).

Nadwrażliwość na barwniki

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z nadwrażliwością na barwniki spożywcze:

• Osobom z nadwrażliwością na żółcień pomarańczową FCF (E110) nie należy podawać tabletek 2 mg⁹
• Osobom z nadwrażliwością na tartrazynę (E102) nie należy podawać tabletek 4 mg¹⁰

Inne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Risperidone Grindeks w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Pacjenci z rozpoznaną padaczką lub innymi stanami drgawkowymi w wywiadzie
2. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza z niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami przewodzenia
3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek
4. Pacjenci z zespołem wydłużonego QT w wywiadzie rodzinnym
5. Pacjenci stosujący leki wydłużające odstęp QT
6. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego

W przypadku tych grup pacjentów, szczególnie istotna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka podczas podejmowania decyzji o włączeniu leczenia rysperydonem¹¹.