Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Lek Risperidone Grindeks dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg i 6 mg. Dawkowanie rysperydonu powinno być dostosowane indywidualnie, w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek i wątroby. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli

U dorosłych pacjentów ze schizofrenią leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu terapii możliwe jest zwiększenie dawki do 4 mg na dobę. Dawka może pozostać niezmieniona lub być dalej indywidualnie dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. Przeciętna optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę.²

Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca. Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, mogą natomiast powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, gdyż ich bezpieczeństwo nie zostało zbadane.³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Dzieci i młodzież

Risperidone Grindeks nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli

W leczeniu epizodów maniakalnych Risperidone Grindeks należy podawać raz na dobę, zaczynając od dawki 2 mg rysperydonu. W razie konieczności dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, ale nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę rysperydonu można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji u każdego pacjenta. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w tym wskazaniu.⁶

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem leczniczym Risperidone Grindeks musi być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność.⁸

Dzieci i młodzież

Produkt Risperidone Grindeks nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę. Roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg. W razie konieczności dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹⁰

Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może jednak być korzystne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę. Nie należy stosować produktu leczniczego Risperidone Grindeks dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera.¹¹

W trakcie leczenia pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając konieczność kontynuacji leczenia.¹²

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie rysperydonu w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat różni się w zależności od masy ciała pacjenta:¹³

Pacjenci o masie ciała ≥50 kg

• Zalecana dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
• Zwiększanie dawki: w razie konieczności o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka: 1 mg raz na dobę (zakres skuteczności: 0,5-1,5 mg raz na dobę)¹⁴

Pacjenci o masie ciała <50 kg

• Zalecana dawka początkowa: 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę
• Zwiększanie dawki: w razie konieczności o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka: 0,5 mg raz na dobę (zakres skuteczności: 0,25-0,75 mg raz na dobę)
• Roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawek 0,25 mg i 0,75 mg¹⁵

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem leczniczym Risperidone Grindeks powinna być weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem pacjenta.¹⁶

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Risperidone Grindeks u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁸

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinno się zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów produkt leczniczy Risperidone Grindeks powinien być stosowany z ostrożnością.¹⁹

Sposób podawania rysperydonu

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego Risperidone Grindeks.²⁰

Produkt Risperidone Grindeks może być podawany raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.²¹

Postępowanie przy przerywaniu leczenia

W przypadku przerywania stosowania produktu leczniczego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, w tym: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²²

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczenia podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Risperidone Grindeks.²³

Również, jeżeli ma to uzasadnienie medyczne, zamianę leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem leczniczym Risperidone Grindeks, należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁴

Schemat dawkowania rysperydonu