Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 2 mg

Risperidone Grindeks jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg, zawierających odpowiednio rysperydon jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy, która wynosi od 73 mg w tabletkach 1 mg do 438 mg w tabletkach 6 mg. Tabletki o dawce 2 mg i 4 mg zawierają barwniki – żółcień pomarańczową FCF (E110) oraz tartrazynę (E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Rdzeń tabletek zawiera laktozę, celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E572), natomiast osłonki różnią się składem i barwą w zależności od dawki, zawierając m.in. kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171) oraz różne barwniki i lakierowane pigmenty.

Pobierz ChPL PDF Risperidone Grindeks – Tabletki powlekane – 2 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Risperidone Grindeks
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Pełny skład leku
    1. Rdzeń tabletki
    2. Osłonka tabletki
  4. Informacje dodatkowe dotyczące preparatu
    1. Okres ważności i przechowywanie
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. atypowe leki przeciwpsychotyczne
  2. leki neuroleptyczne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Risperidone Grindeks

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Każda z tabletek zawiera określoną ilość substancji czynnej – rysperydonu. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych tabletkach odpowiada ich nominalnej dawce.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotnym składnikiem wszystkich tabletek jest laktoza, która występuje w różnych ilościach, zależnie od dawki preparatu:2

Dawka tabletki Zawartość laktozy Dodatkowe substancje o znanym działaniu
0,5 mg 73,5 mg –
1 mg 73 mg –
2 mg 146 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
3 mg 219 mg –
4 mg 292 mg Tartrazyna (E102)
6 mg 438 mg –

Dodatkowo tabletki o dawce 2 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), a tabletki o dawce 4 mg – tartrazynę (E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.3

Postać farmaceutyczna

Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, wielkością i możliwością ich dzielenia:4

  • 0,5 mg – różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach około 6 mm na 3 mm5
  • 1 mg – biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach około 7 mm na 3 mm6
  • 2 mg – pomarańczowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 8 mm na 4 mm; tabletkę można podzielić na równe dawki7
  • 3 mg – beżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach około 9 mm na 5 mm8
  • 4 mg – żółtawozielona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z podwójną linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 11 mm na 4 mm; tabletkę można podzielić na równe dawki9
  • 6 mg – brązowawa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 12 mm na 5 mm; tabletkę można podzielić na równe dawki10

Istotną informacją jest możliwość dzielenia tabletek o dawkach 2 mg, 4 mg i 6 mg na równe dawki, co umożliwia bardziej precyzyjne dawkowanie leku.11

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Risperidone Grindeks zawierają ten sam zestaw składników tworzących rdzeń tabletki:12

  • Laktoza – wypełniacz, w różnych ilościach zależnych od dawki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki
  • Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
  • Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Osłonka tabletki

Osłonka tabletek różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na ich ostateczny kolor i wygląd.13

Tabletki 0,5 mg (różowe) zawierają w osłonce:14

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki 1 mg (białe) zawierają w osłonce:15

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)

Tabletki 2 mg (pomarańczowe) zawierają w osłonce:16

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110)
  • Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104)

Tabletki 3 mg (beżowe) zawierają w osłonce:17

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)

Tabletki 4 mg (żółtawozielone) zawierają w osłonce:18

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Tartrazyna, lak aluminiowy (E102)
  • Karmin indygo, lak aluminiowy (E132)

Tabletki 6 mg (brązowawe) zawierają w osłonce:19

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)

Informacje dodatkowe dotyczące preparatu

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Risperidone Grindeks wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma szczególnych wymogów dotyczących warunków przechowywania tego leku.20

Rodzaj i zawartość opakowania

Risperidone Grindeks jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.21

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Risperidone Grindeks nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardowym wymogiem dla produktów leczniczych.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl