Pełny skład leku Relanium, jego postać oraz forma podania

Relanium (nazwa produktu leczniczego: RELANIUM, 2 mg, tabletki) to produkt leczniczy zawierający substancję czynną diazepam w dawce 2 mg w każdej tabletce. Lek ten należy do grupy benzodiazepin i jest dostępny w postaci tabletek doustnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Relanium zawiera dokładnie 2 mg substancji czynnej – diazepamu (Diazepamum). Dodatkowo produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktozę jednowodną (43,30 mg) oraz czerwień koszenilową E124 (0,0025 mg).²

Postać farmaceutyczna

Relanium 2 mg jest dostępny w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to tabletki barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną (diazepamem), tabletki Relanium 2 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która może być istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobię ziemniaczaną – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca
• Czerwień koszenilową (E124) – barwnik

Opakowanie i przechowywanie leku Relanium

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Relanium 2 mg są pakowane w blistry z folii polichlorowinylowej bezbarwnej i aluminiowej (PVC-Al) lub blistry z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci z folii polichlorowinylowej białej i aluminiowej pokrytej warstwą papieru (PVC-Al/PET/PAP), umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania zawiera 20 tabletek.⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Relanium wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest chronienie produktu od światła i wilgoci. Tabletki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność produktu.⁷

Instrukcja użytkowania blistra z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci

Relanium może być dostarczany w specjalnym opakowaniu z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Na każdym fragmencie blistra z jedną tabletką umieszczony jest numer. Tabletki należy przyjmować po kolei, zgodnie z numeracją, zaczynając od numeru 1.⁸

Proces wyjmowania tabletki z blistra zabezpieczonego przed dostępem dzieci składa się z następujących kroków:⁹

1. Oddzielenie jednej tabletki: aby oddzielić fragment blistra z jedną tabletką, należy rozerwać blister wzdłuż perforowanych linii.
2. Zerwanie warstwy zewnętrznej: zaczynając od rogu, należy podważyć i zerwać warstwę zewnętrzną z oderwanego fragmentu blistra.
3. Wyjęcie tabletki: delikatnie wypchnąć tabletkę przez warstwę folii.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego leku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Relanium 2 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na właściwości leku.¹¹