Profil bezpieczeństwa leku
Relanium 2 mg

Relanium (diazepam) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie benzodiazepin do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż diazepam może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji oraz funkcji mięśniowych, co zwiększa ryzyko wypadków, zwłaszcza przy niewystarczającej ilości snu. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane, gdyż nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz ryzyko depresji oddechowej i sercowo-naczyniowej. U seniorów dawka powinna być zmniejszona do maksymalnie połowy standardowej, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, złamania, reakcje paradoksalne i depresja oddechowa, co wymaga regularnej kontroli klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Relanium (diazepam) podczas karmienia piersią jest zabronione. Benzodiazepiny przenikają do mleka matki, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego podczas karmienia piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Diazepam może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia czynności mięśni, co może niekorzystnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko wzrasta, jeśli czas snu jest niewystarczający (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Relanium. Alkohol nasila działanie uspokajające diazepamu oraz ryzyko depresji oddechowej i sercowo-naczyniowej. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych (sekcje 4.4, 4.5, 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy stosować zmniejszoną dawkę (nie więcej niż połowa dawki zwykle stosowanej). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak upadki, złamania, reakcje paradoksalne i depresja oddechowa. Zalecana jest regularna kontrola i ostrożność (sekcja 4.2, 4.4, 4.8).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie podczas długotrwałego leczenia (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Relanium jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (ryzyko encefalopatii). W przypadku łagodniejszych zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki i ostrożność (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie Relanium (diazepam) podczas karmienia piersią jest zabronione. Benzodiazepiny przenikają do mleka matki, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Diazepam może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia czynności mięśni, co może niekorzystnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko wzrasta, jeśli czas snu jest niewystarczający.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Relanium. Alkohol nasila działanie uspokajające diazepamu oraz ryzyko depresji oddechowej i sercowo-naczyniowej. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy stosować zmniejszoną dawkę (nie więcej niż połowa dawki zwykle stosowanej). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak upadki, złamania, reakcje paradoksalne i depresja oddechowa. Zalecana jest regularna kontrola i ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie podczas długotrwałego leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione (ciężka niewydolność) / Należy zachować ostrożność (łagodniejsze zaburzenia) Stosowanie Relanium jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (ryzyko encefalopatii). W przypadku łagodniejszych zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki i ostrożność.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: