Skład i postać leku
Rantudil Forte 60 mg
Rantudil Forte to lek w postaci kapsułek twardych zawierających 60 mg acemetacyny jako substancji czynnej. Kapsułki zawierają również 73,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują dwa typy laktozy (proszek D80 i krystaliczna D20), magnezu stearynian, koloidalną krzemionkę bezwodną oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków przeciwzbrylających i poślizgowych. Otoczka kapsułki składa się z korpusu i wieczka, zawierających żelatynę, barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza), tytanu dwutlenek oraz sodu laurylosiarczan, które nadają kapsułce odpowiednią barwę, elastyczność i właściwości technologiczne.
Charakterystyka leku Rantudil Forte
Rantudil Forte to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną acemetacynę w dawce 60 mg. Każda kapsułka zawiera dokładnie 60 miligramów acemetacyny (Acemetacinum).1
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, kapsułka Rantudil Forte zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda kapsułka twarda zawiera 73,9 miligramów laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2
Skład pełny substancji pomocniczych
Skład Rantudil Forte obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formule leku. Pełny wykaz tych substancji przedstawia się następująco:3
Wypełnienie kapsułki
- Laktoza jednowodna (proszek D80) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i strukturę zawartości kapsułki
- Laktoza jednowodna (krystaliczna D20) – drugi typ laktozy o innej wielkości cząstek, regulujący właściwości mechaniczne i rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu i zbrylaniu się proszku
- Koloidalna krzemionka bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość
- Talk – substancja wypełniająca i poślizgowa
Otoczka kapsułki
Otoczka kapsułki składa się z dwóch części – korpusu i wieczka, które różnią się nieznacznie składem:4
| Część kapsułki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Korpus |
|
|
| Wieczko |
|
|
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Rantudil Forte występuje w postaci kapsułki twardej. Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z PP/Al lub PVC/PVDC/Al, które zawierają po 7 lub 10 kapsułek, umieszczonych w tekturowym pudełku.56
Dostępne wielkości opakowań to 7, 10, 20, 21 lub 50 kapsułek twardych. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Rantudil Forte należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości lecznicze. Zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 25˚C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności
W kontekście niezgodności farmaceutycznych nie zidentyfikowano szczególnych zagrożeń dla leku Rantudil Forte. Nie stwierdzono również potrzeby stosowania szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania