Przeciwwskazania
RABADA 5 mg + 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku RABADA – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku

Lek RABADA, będący produktem złożonym zawierającym ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny – ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), posiada precyzyjnie określone przeciwwskazania, które należy starannie uwzględnić przed zaleceniem terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa w codziennej praktyce klinicznej, aby zapewnić pacjentom bezpieczne i skuteczne leczenie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, bisoprolol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE). Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z alergią na inhibitory ACE w wywiadzie.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na działanie beta-adrenolityczne bisoprololu oraz właściwości inhibitora ACE, lek RABADA jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych³
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów⁴
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca) – zaburzenia przewodnictwa między przedsionkami a komorami serca⁵
• Zespół chorej zatoki – zaburzenie funkcji węzła zatokowo-przedsionkowego, prowadzące do nieprawidłowej częstości akcji serca⁶
• Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowego do przedsionków⁷
• Objawowa bradykardia – zbyt wolna czynność serca wywołująca objawy kliniczne⁸
• Objawowe niedociśnienie – zbyt niskie ciśnienie tętnicze z towarzyszącymi objawami⁹

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Z uwagi na działanie beta-adrenolityczne bisoprololu, lek RABADA jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli¹⁰
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – ze względu na możliwość pogorszenia funkcji oddechowej¹¹

Przeciwwskazania naczyniowe

Lek RABADA nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych – ze względu na ryzyko pogorszenia perfuzji tkanek¹²
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda – ze względu na ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia palców¹³

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku RABADA. Wynika to z ryzyka nasilenia objawów guza i wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.¹⁴

Przeciwwskazania metaboliczne

Kwasica metaboliczna – ze względu na ryzyko jej pogłębienia, lek RABADA nie powinien być stosowany u pacjentów z tym zaburzeniem.¹⁵

Obrzęk naczynioruchowy

Lek RABADA jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który był związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – z uwagi na wysokie ryzyko nawrotu objawów¹⁶
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – genetycznie uwarunkowane lub o nieznanej przyczynie zaburzenia mogą ulec nasileniu pod wpływem inhibitorów ACE¹⁷

Przeciwwskazania nefrologiczne

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane w przypadku:

• Znaczącego obustronnego zwężenia tętnicy nerkowej lub zwężenia tętnicy do jedynej czynnej nerki – ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek i ostrej niewydolności nerek¹⁸

Ciąża i karmienie piersią

Lek RABADA jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne inhibitorów ACE i ryzyko poważnych zaburzeń rozwoju płodu.¹⁹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Lek RABADA nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:

• W skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)<sup data-drug="RABADA" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku RABADA w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 20
• W skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego²¹

Zabiegi pozaustrojowe

Lek RABADA jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takich jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności, czy afereza lipoprotein o małej gęstości. Wynika to z ryzyka ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.²²

Szczególne sytuacje kliniczne

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć przeciwwskazania do stosowania leku RABADA u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Niewyrównaną niewydolnością serca
• Ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
• Niestabilną dławicą piersiową
• Umiarkowaną lub łagodną postacią astmy oskrzelowej lub POChP
• Cukrzycą z częstymi epizodami hipoglikemii
• Hiperkalemią
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

W każdej z tych sytuacji należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań oraz możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia.²³