Przedawkowanie leku RABADA

Przedawkowanie produktu leczniczego RABADA, zawierającego ramipryl i bisoprolol fumaran, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Dotychczas nie zgromadzono specyficznych informacji dotyczących przedawkowania tego złożonego preparatu u ludzi, jednak znane są konsekwencje przedawkowania poszczególnych substancji aktywnych wchodzących w jego skład.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol, jako lek beta-adrenolityczny, w przypadku przedawkowania może powodować szereg charakterystycznych objawów wynikających z blokady receptorów beta-adrenergicznych. Najczęściej obserwowane efekty farmakologiczne przedawkowania tej substancji to:²

• Bradykardia – znaczne zwolnienie czynności serca
• Niedociśnienie tętnicze – spadek ciśnienia krwi
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych
• Ostra niewydolność serca – nagłe pogorszenie funkcji serca jako pompy
• Hipoglikemia – obniżenie poziomu glukozy we krwi

W literaturze medycznej opisano przypadki przedawkowania bisoprololu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową, gdzie maksymalna przyjęta dawka wynosiła 2000 mg. U tych pacjentów wystąpiły głównie bradykardia i/lub niedociśnienie tętnicze. Co istotne, wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia po odpowiednim leczeniu.³

Należy podkreślić istnienie znacznych różnic indywidualnych w zakresie wrażliwości pacjentów na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu. Pacjenci z niewydolnością serca są szczególnie podatni na działanie toksyczne tego leku.⁴

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w przypadku przedawkowania może prowadzić do następujących objawów:⁵

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do:
  • Znacznego niedociśnienia tętniczego
  • Wstrząsu
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca
• Zaburzenia elektrolitowe – nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi
• Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji filtracyjnej nerek

Leczenie przedawkowania

Postępowanie w przypadku przedawkowania leku RABADA powinno uwzględniać specyfikę obu substancji czynnych i obejmować zarówno leczenie przyczynowe, jak i objawowe.

Leczenie przedawkowania bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy natychmiast przerwać jego podawanie i wdrożyć leczenie podtrzymujące oraz objawowe. Z dostępnych danych wynika, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu można usunąć za pomocą dializy.⁶

Postępowanie w przypadku poszczególnych objawów przedawkowania bisoprololu:⁷

• Bradykardia: Dożylne podanie atropiny. Jeśli reakcja jest niewystarczająca, można ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.⁸
• Niedociśnienie tętnicze: Dożylne podanie płynów i leków obkurczających naczynia. Korzystne może być dożylne podanie glukagonu.⁹
• Blok przedsionkowo-komorowy (II lub III stopnia): Monitorowanie stanu pacjenta, dożylne podanie izoprenaliny lub przezżylne wszczepienie stymulatora serca.¹⁰
• Ostre pogorszenie niewydolności serca: Podanie dożylnych leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹¹
• Skurcz oskrzeli: Zastosowanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹²
• Hipoglikemia: Dożylne podanie glukozy.¹³

Leczenie przedawkowania ramiprylu

Leczenie przedawkowania ramiprylu obejmuje:¹⁴

• Ścisłe monitorowanie stanu pacjenta
• Leczenie objawowe i podtrzymujące
• Detoksykację:
  • Płukanie żołądka
  • Podanie adsorbentów
• Działania mające na celu przywrócenie stabilności hemodynamicznej:
  • Podanie agonistów receptorów alfa1-adrenergicznych
  • Podanie angiotensyny II (angiotensynamidu)

Warto zaznaczyć, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tego postępowania w przypadku przedawkowania.¹⁵

Tabela objawów przedawkowania leku RABADA