Pełen skład leku Quetiapin NeuroPharma, jego postać oraz forma podania

Quetiapin NeuroPharma to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna leku Quetiapin NeuroPharma występuje w formie fumaranu kwetiapiny. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach jest następująca:

• Tabletki powlekane 25 mg zawierają 25 mg kwetiapiny
• Tabletki powlekane 50 mg zawierają 50 mg kwetiapiny
• Tabletki powlekane 100 mg zawierają 100 mg kwetiapiny
• Tabletki powlekane 150 mg zawierają 150 mg kwetiapiny
• Tabletki powlekane 200 mg zawierają 200 mg kwetiapiny
• Tabletki powlekane 300 mg zawierają 300 mg kwetiapiny

²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• Tabletki 25 mg – 7,00 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 50 mg – 14,00 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 100 mg – 28,00 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 150 mg – 42,00 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 200 mg – 56,00 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 300 mg – 84,00 mg laktozy jednowodnej

³

Dodatkowo tabletki 25 mg zawierają 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E110), który jest barwnikiem i może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Quetiapin NeuroPharma występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:

• Tabletki 25 mg – barwy brzoskwiniowej, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 50 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 100 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 150 mg – bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 200 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 300 mg – białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie

⁵

Istotną właściwością tabletek 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg jest możliwość ich dzielenia na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki Quetiapin NeuroPharma zawierają szereg substancji pomocniczych, które stanowią rdzeń tabletki oraz otoczkę powlekającą.

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki leku zawierają taki sam rdzeń tabletki, w skład którego wchodzą:

• Hypromeloza – substancja wiążąca, umożliwiająca formowanie tabletek
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz zwiększający objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwia formowanie tabletek
• Skrobia kukurydziana – środek rozsadzający, ułatwia rozpad tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość i stabilność

⁷

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wiąże się z różnym kolorem i wyglądem tabletek:

⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Quetiapin NeuroPharma nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Produkt zachowuje stabilność i skuteczność przez 3 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁹

Forma opakowania

Quetiapin NeuroPharma dostępny jest w blistrach z PVC/Aluminium. Produkt oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 500 tabletek w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.¹⁰