Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Puder Płynny Dermopur 15 mg/g
Produkt leczniczy Puder płynny Dermopur zawiera benzokainę w stężeniu 15 mg/g w postaci zawiesiny do stosowania na skórę. Dokumentacja rejestracyjna nie dostarcza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym informacji o toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnym działaniu rakotwórczym oraz wpływie na reprodukcję. W związku z tym brak jest specyficznych badań przedklinicznych dla tego preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego Puder płynny Dermopur, zawierającego jako substancję czynną benzokainę w stężeniu 15 mg/g w postaci zawiesiny na skórę, dokumentacja rejestracyjna nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. 1
Brak dostępnych informacji na temat badań przedklinicznych odnoszących się do toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję dla tego produktu leczniczego. 2
W sytuacji braku specyficznych danych przedklinicznych dla produktu Puder płynny Dermopur, podczas oceny bezpieczeństwa stosowania należy opierać się na danych klinicznych oraz długoletnim doświadczeniu ze stosowaniem benzokainy jako miejscowego środka znieczulającego w praktyce medycznej. 3
Przy przepisywaniu tego produktu leczniczego należy kierować się informacjami zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, szczególnie w sekcjach dotyczących dawkowania, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania