Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Proursan 250 mg

Proursan (kwas ursodeoksycholowy) w dawce 250 mg stosowany jest w różnych jednostkach chorobowych z precyzyjnym dostosowaniem dawki do masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. W leczeniu rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych u dorosłych zaleca się dawkę 10 mg/kg mc./dobę (2-5 kapsułek), podawaną jednorazowo wieczorem, przez okres 6 miesięcy do 2 lat, z monitorowaniem aminotransferaz co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące oraz USG co 6 miesięcy. W zapaleniu błony śluzowej spowodowanym zarzucaniem żółci stosuje się 250 mg/dobę przez 10-14 dni. W chorobach wątroby dawkowanie wynosi 12-16 mg/kg mc./dobę, zależnie od etapu leczenia i masy ciała, natomiast w pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych dawka wynosi 14 ± 2 mg/kg mc./dobę, początkowo w dawkach podzielonych 3 razy dziennie, z możliwością przejścia na jednorazowe podanie wieczorne po poprawie parametrów czynnościowych wątroby.

Pobierz ChPL PDF Proursan – Kapsułki twarde – 250 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Proursan

Dawkowanie u dorosłych
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
Zapalenie błony śluzowej spowodowane zarzucaniem żółci
Choroby wątroby o różnej etiologii
Pierwotne zapalenie dróg żółciowych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Szczegółowa tabela dawkowania leku Proursan
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas ursodeoksycholowy

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Proursan

Proursan (kwas ursodeoksycholowy) w postaci kapsułek twardych 250 mg wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od jednostki chorobowej oraz masy ciała pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych

W przypadku rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych u pacjentów dorosłych zaleca się dawkę 10 mg/kg masy ciała na dobę, co odpowiada 2-5 kapsułkom preparatu Proursan dziennie. Całą dawkę należy podawać jednorazowo wieczorem, przed snem.²

Masa ciała	Kwas ursodeoksycholowy	Dawka dobowa
Do 60 kg	500 mg	2
Do 80 kg	750 mg	3
Do 100 kg	1000 mg	4
Powyżej 100 kg	1250 mg	5

Długość leczenia i jego skuteczność są uzależnione od wielkości kamieni żółciowych. Terapia trwa zazwyczaj od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w ciągu roku nie obserwuje się zmniejszenia kamieni, leczenie należy przerwać.³

Podczas terapii konieczne jest monitorowanie:

Aktywności aminotransferaz w surowicy krwi – co 4 tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia (przy nieprawidłowych wynikach zaleca się zmniejszenie dawki leku)⁴
Stanu rozpuszczania kamieni – badania ultrasonograficzne co 6 miesięcy⁵

Po całkowitym rozpuszczeniu kamieni zaleca się kontynuowanie leczenia przez dodatkowe 3 miesiące w celu całkowitego usunięcia złogów.⁶

Zapalenie błony śluzowej spowodowane zarzucaniem żółci

W przypadku zapalenia błony śluzowej spowodowanego zarzucaniem żółci stosuje się jedną kapsułkę (250 mg) na dobę, podawaną wieczorem przed snem. Leczenie w tym wskazaniu trwa 10-14 dni.⁷

Choroby wątroby o różnej etiologii

W leczeniu chorób wątroby o różnej etiologii, gdy brak wskazań do innych rekomendowanych terapii, dawkowanie uzależnione jest od masy ciała pacjenta i etapu leczenia:⁸

Masa ciała (kg)	Dawka dobowa (mg/kg mc.)	Liczba kapsułek
		Pierwsze 3 miesiące	Późniejsza terapia
47-62	12-16	1	3
63-78	13-16	1	4
79-93	13-16	1	5
94-109	14-16	2	6
Ponad 110		2	7

Pierwotne zapalenie dróg żółciowych

W pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych zalecana dawka wynosi 14 ± 2 mg/kg masy ciała na dobę. Przez pierwsze 3 miesiące leczenia lek powinien być przyjmowany trzy razy na dobę w dawkach podzielonych. Po poprawie parametrów czynnościowych wątroby możliwe jest przyjmowanie całej dawki dobowej jednorazowo wieczorem.⁹

Należy zwrócić uwagę, że u niektórych pacjentów na początku leczenia może wystąpić nasilenie objawów klinicznych, szczególnie świądu. W takim przypadku zaleca się:

Kontynuowanie leczenia z zastosowaniem połowy zalecanej dawki dobowej
Stopniowe zwiększanie dawki (o jedną kapsułkę tygodniowo) aż do osiągnięcia dawki zalecanej¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci powyżej 2 lat dawkę leku Proursan ustala się indywidualnie. Zaleca się stosowanie 10-20 mg/kg masy ciała na dobę.¹¹

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z mukowiscydozą rekomendowana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 30 mg/kg masy ciała na dobę.¹²

Sposób podawania

Kapsułki Proursan należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania leku Proursan

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawkowanie	Czas podawania	Długość terapii	Uwagi
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych	Dorośli	10 mg/kg mc./dobę (2-5 kapsułek)	Jednorazowo wieczorem przed snem	6 miesięcy – 2 lata	Monitorowanie aminotransferaz i USG co 6 miesięcy
Zapalenie błony śluzowej spowodowane zarzucaniem żółci	Dorośli	250 mg (1 kapsułka)/dobę	Wieczorem przed snem	10-14 dni	–
Choroby wątroby o różnej etiologii	Dorośli	12-16 mg/kg mc./dobę	Zależnie od etapu leczenia	Indywidualnie	Dawkowanie zależne od masy ciała i etapu leczenia
Pierwotne zapalenie dróg żółciowych	Dorośli	14±2 mg/kg mc./dobę	3 razy dziennie przez pierwsze 3 miesiące, później możliwe przyjmowanie raz dziennie	Długotrwała terapia	W przypadku nasilenia świądu stosuje się połowę dawki, stopniowo zwiększając
Różne wskazania	Dzieci >2 lat	10-20 mg/kg mc./dobę	Dawka indywidualna	Indywidualnie	–
Mukowiscydoza	Dzieci i młodzież (6-18 lat)	20 mg/kg mc./dobę (możliwe zwiększenie do 30 mg/kg)	2-3 dawki podzielone	Indywidualnie	–

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Proursan 250 mg