Skład i postać leku
Proursan 250 mg
Proursan to preparat zawierający 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w postaci twardych kapsułek żelatynowych, które zawierają biały granulat. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana (w tym żelowana), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które poprawiają właściwości fizykochemiczne i ułatwiają formowanie oraz uwalnianie leku. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171), który pełni funkcję ochronną i nadaje kapsułce biały kolor. Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 do 100 kapsułek, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w leczeniu przewlekłych schorzeń wymagających długotrwałego stosowania kwasu ursodeoksycholowego.
Pełen skład leku Proursan
Proursan występuje w postaci twardych kapsułek zawierających 250 mg substancji czynnej – kwasu ursodeoksycholowego (Acidum ursodeoxycholicum). Każda kapsułka zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji aktywnej, która jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne preparatu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, w skład kapsułek Proursan wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca, która pełni również funkcję rozcieńczalnika
- Skrobia kukurydziana żelowana – modyfikowana forma skrobi poprawiająca właściwości fizykochemiczne preparatu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i zapobiegająca zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca formowanie i uwalnianie leku z kapsułki
Osłonka kapsułki składa się z:3
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny wygląd i pełniący funkcję ochronną
- Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny osłonki kapsułki, pochodzenia zwierzęcego
Postać farmaceutyczna
Proursan jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki mają biały kolor i zawierają w swoim wnętrzu biały granulat. Ta postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie leku oraz ułatwia jego podanie.4
Opakowanie i przechowywanie leku Proursan
Lek Proursan jest pakowany w bezbarwne blistry wykonane z PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.5
Dostępne wielkości opakowań
| Liczba kapsułek | Zawartość opakowania |
|---|---|
| 10 szt. | 1 blister po 10 szt. |
| 20 szt. | 2 blistry po 10 szt. |
| 30 szt. | 3 blistry po 10 szt. |
| 40 szt. | 4 blistry po 10 szt. |
| 50 szt. | 5 blistrów po 10 szt. |
| 60 szt. | 6 blistrów po 10 szt. |
| 80 szt. | 8 blistrów po 10 szt. |
| 90 szt. | 9 blistrów po 10 szt. |
| 100 szt. | 10 blistrów po 10 szt. |
Ta różnorodność dostępnych wielkości opakowań umożliwia precyzyjne dobranie ilości leku do planowanego czasu terapii, co jest szczególnie istotne w przypadku przewlekłych schorzeń wymagających długotrwałego stosowania kwasu ursodeoksycholowego.6
Warunki przechowywania
Dla leku Proursan nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Ważne jest jednak, aby lek, jak wszystkie produkty lecznicze, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.7
Okres ważności
Okres ważności leku Proursan wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i należy zawsze sprawdzić, czy lek nie jest przeterminowany przed jego zastosowaniem.8
Utylizacja leku
Niewykorzystane opakowania lub przeterminowany lek należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie wymaga się specjalnych procedur przy utylizacji tego preparatu, jednak nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.9
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku leku Proursan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. Oznacza to, że lek zachowuje swoją stabilność w przewidzianych warunkach przechowywania i stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania