Skład i postać leku – Proktosedon (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g

Skład i postać leku
Proktosedon (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g

Proktosedon to maść doodbytnicza o twardej konsystencji, zawierająca w 1 g preparatu cztery substancje czynne: hydrokortyzon octan 5 mg, chlorowodorek cynchokainy 5 mg, siarczan neomycyny 10 mg oraz półtorawodzian eskuliny 10 mg. Formuła maści jest homogenna, biała do kremowej, pozbawiona zanieczyszczeń, a jej składniki pomocnicze obejmują parafinę ciekłą, wazelinę białą oraz lanolinę bezwodną, które wspomagają odpowiednią konsystencję, właściwości okluzyjne oraz penetrację substancji aktywnych. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania doodbytniczego, co zapewnia skuteczną retencję i działanie w miejscu aplikacji.

Pobierz ChPL PDF Proktosedon – Maść – (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Proktosedon

Preparat Proktosedon występuje w postaci maści doodbytniczej o charakterystycznej twardej konsystencji. Maść ma barwę białą do kremowej, jest homogenna, gładka i wolna od obcych zanieczyszczeń.¹

Jeden gram maści zawiera cztery substancje czynne w następujących ilościach:²

Substancja czynna	Ilość w 1 g maści	Postać
Hydrokortyzon (Hydrocortisonum)	5 mg	Octan
Cynchokainy chlorowodorek (Cinchocaini hydrochloridum)	5 mg	Chlorowodorek
Neomycyny siarczan (Neomycini sulfas)	10 mg	Siarczan
Eskulina (Esculinum)	10 mg	Półtorawodzian

Substancje pomocnicze leku

Poza substancjami czynnymi, lek Proktosedon zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Parafina ciekła – oleista substancja stosowana jako podłoże maści, zapewniająca odpowiednią konsystencję
Wazelina biała – substancja lipidowa zwiększająca właściwości okluzyjne i zapewniająca retencję substancji czynnych na powierzchni aplikacji
Lanolina bezwodna – naturalna substancja tłuszczowa poprawiająca właściwości aplikacyjne i penetrację składników aktywnych

Postać farmaceutyczna i droga podania

Proktosedon jest dostępny w postaci maści doodbytniczej o stężeniu substancji czynnych (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g. Produkt charakteryzuje się twardą konsystencją typową dla maści doodbytniczych, co zapewnia odpowiednią aplikację i retencję w miejscu podania.⁴

Opakowanie i forma aplikacji

Lek jest pakowany w tuby aluminiowe zabezpieczone membraną, z nakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w przebijak. Tuby zawierają 15 g lub 30 g maści i są dostarczane wraz z aplikatorem wykonanym z polietylenu (PE), co ułatwia precyzyjne miejscowe podanie doodbytnicze. Cały zestaw jest umieszczony w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Proktosedon należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla leku Proktosedon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi. Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego również nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.