Dawkowanie i sposób podawania
Primovist 0,25 mmol/ml
Primovist (disodu gadoksetynian) stosowany jest jako środek kontrastowy w dawce standardowej 0,1 ml/kg masy ciała (0,025 mmol/kg) u dorosłych pacjentów, podawany dożylnie bolusem z szybkością około 2 ml/s. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz w okresie okołooperacyjnym po przeszczepie wątroby dawka nie powinna przekraczać 0,025 mmol/kg, a podanie powinno być ograniczone do pojedynczej dawki podczas badania. U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak w tej ostatniej grupie zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie mają ustalonego schematu dawkowania ze względu na brak danych klinicznych.
Dawkowanie leku Primovist
Przy stosowaniu środka kontrastowego Primovist (disodu gadoksetynianu) o stężeniu 0,25 mmol/ml należy dobrać odpowiednią dawkę zapewniającą diagnostycznie użyteczne wzmocnienie obrazu. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o masę ciała pacjenta, przy czym nie należy przekraczać zalecanych dawek maksymalnych.1
Dawkowanie u dorosłych
Standardowa zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 0,1 ml produktu Primovist na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,025 mmol/kg masy ciała.2
Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy unikać stosowania produktu Primovist u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okresie okołooperacyjnym po przeszczepie wątroby. Zastosowanie leku u tych pacjentów jest uzasadnione wyłącznie gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i nie można jej uzyskać w badaniu MR bez użycia środka kontrastowego.3
W przypadku konieczności zastosowania produktu Primovist u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dawka nie powinna przekraczać 0,025 mmol/kg masy ciała. Nie należy podawać więcej niż jednej dawki podczas pojedynczego badania obrazowego.4
Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących podawania wielokrotnego, nie należy powtarzać wstrzyknięć produktu Primovist, chyba że odstęp pomiędzy kolejnymi podaniami wynosi co najmniej 7 dni.5
Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.6
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi): Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w tej grupie wiekowej.7
Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Primovist nie zostały ustalone u pacjentów poniżej 18. roku życia. Brak jest zalecanego schematu dawkowania dla tej grupy wiekowej.8
Podanie wielokrotne
Brak jest danych klinicznych dotyczących podawania wielokrotnego produktu Primovist.9
Sposób podawania leku Primovist
Produkt leczniczy Primovist to wodny roztwór gotowy do użycia, który należy podawać bez rozcieńczenia, drogą dożylną w postaci bolusa z szybkością około 2 ml/s. Po wstrzyknięciu środka kontrastowego konieczne jest przepłukanie kaniuli jałowym roztworem 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu.10
Tabela dawkowania leku Primovist
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli | 0,1 ml/kg masy ciała (0,025 mmol/kg) | Standardowa dawka do badań diagnostycznych |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) | Maksymalnie 0,025 mmol/kg masy ciała | Stosować tylko gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna bez wzmocnienia kontrastowego. Nie stosować więcej niż jednokrotnego podania podczas badania. |
| Pacjenci w okresie okołooperacyjnym po przeszczepie wątroby | Maksymalnie 0,025 mmol/kg masy ciała | Stosować tylko gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna bez wzmocnienia kontrastowego. Nie stosować więcej niż jednokrotnego podania podczas badania. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | 0,1 ml/kg masy ciała (0,025 mmol/kg) | Modyfikacja dawki nie jest konieczna |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | 0,1 ml/kg masy ciała (0,025 mmol/kg) | Zachować szczególną ostrożność |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | Nie ustalono | Brak zalecanego schematu dawkowania |
Dostępne wielkości opakowań
Primovist dostępny jest w ampułkostrzykawkach o różnych objętościach, co ułatwia precyzyjne dawkowanie:
- Ampułkostrzykawka 5,0 ml zawiera 907 mg disodu gadoksetynianu11
- Ampułkostrzykawka 7,5 ml zawiera 1361 mg disodu gadoksetynianu12
- Ampułkostrzykawka 10,0 ml zawiera 1814 mg disodu gadoksetynianu13
Ważne informacje podczas wywiadu medycznego
Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na funkcję nerek pacjenta, w szczególności wartość GFR. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) należy rozważyć możliwość przeprowadzenia badania alternatywną metodą diagnostyczną bez użycia środka kontrastowego zawierającego gadolin.14
Istotne jest również ustalenie, czy pacjent jest w okresie okołooperacyjnym po przeszczepie wątroby oraz czy wcześniej otrzymywał już środki kontrastowe zawierające gadolin, a jeśli tak – kiedy miało miejsce ostatnie podanie takiego preparatu. Odstęp pomiędzy kolejnymi podaniami produktu Primovist powinien wynosić co najmniej 7 dni.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania