Profil bezpieczeństwa leku
Primovist 0,25 mmol/ml
Primovist wykazuje przenikanie do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, co w dawkach klinicznych nie powinno wpływać na niemowlę. Zaleca się jednak, aby decyzję o kontynuacji karmienia piersią w ciągu 24 godzin po podaniu leku podjąć indywidualnie, z uwzględnieniem oceny lekarza i matki. U osób starszych (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na potencjalne zmniejszenie klirensu nerkowego i ryzyko zaburzeń czynności nerek, wskazana jest ostrożność. Primovist nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPrimovist przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie jest spodziewany wpływ na niemowlę, jednak lekarz wraz z matką powinni podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćPrimovist nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Primovist z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu nerkowego i ryzyko zaburzeń czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Primovist jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w okołooperacyjnym okresie po przeszczepie wątroby, chyba że informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna inną metodą. W takich przypadkach należy stosować minimalną dawkę i unikać powtarzania podania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćZmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Primovist przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie jest spodziewany wpływ na niemowlę, jednak lekarz wraz z matką powinni podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Primovist nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Primovist z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu nerkowego i ryzyko zaburzeń czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie | Stosowanie Primovist jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w okołooperacyjnym okresie po przeszczepie wątroby, chyba że informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna inną metodą. W takich przypadkach należy stosować minimalną dawkę i unikać powtarzania podania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania