Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Vivanta

Pregabalin Vivanta dostępny jest w trzech mocach kapsułek twardych: 75 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz czynności nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej i przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w zależności od wskazań

Zakres dawkowania Pregabalin Vivanta wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, przy czym lek należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat dawkowania różni się w zależności od leczonego schorzenia.²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W przypadku bólu neuropatycznego leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dawkę można modyfikować następująco:³

• Po 3-7 dniach w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji: zwiększenie do 300 mg na dobę
• Po kolejnych 7 dniach w razie potrzeby: zwiększenie do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki:⁴

• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W uogólnionych zaburzeniach lękowych dawka dobowa wynosi od 150 do 600 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat dawkowania jest następujący:⁵

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji terapii w tym wskazaniu.⁶

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia preparatem Pregabalin Vivanta, należy przeprowadzać to stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania. Jest to istotne dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych.⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest eliminowana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr). Klirens kreatyniny można wyznaczyć przy użyciu następującego wzoru:⁸

Dla kobiet otrzymaną wartość należy pomnożyć przez współczynnik 0,85.

U pacjentów dializowanych, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz standardowej dawki dobowej, dostosowanej do czynności nerek, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki Pregabalin Vivanta.¹⁰

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u młodzieży (12-17 lat) nie zostały określone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tych grupach wiekowych.¹¹

Pacjenci w wieku podeszłym

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki Pregabalin Vivanta ze względu na często występującą u nich zmniejszoną czynność nerek.¹²

Sposób podawania

Pregabalin Vivanta przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego.¹³

Szczegółowe dawkowanie według czynności nerek

Poniższa tabela zawiera dokładne wytyczne dotyczące dostosowania dawki Pregabalin Vivanta w zależności od funkcji nerek. Dostosowanie jest konieczne, ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.¹⁴

* Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania
TID = 3 razy na dobę
BID = 2 razy na dobę
Dawka uzupełniająca po hemodializie podawana jest jednorazowo¹⁵

Zalecenia praktyczne dla pacjenta

1. Dawkę leku należy przyjmować regularnie, zgodnie z zaleconym schematem (dwa lub trzy razy na dobę).
2. Kapsułki Pregabalin Vivanta można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
3. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wówczas nie należy przyjmować dawki podwójnej.
4. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki przez minimum 1 tydzień.
5. Pacjent z zaburzeniami czynności nerek powinien być świadomy konieczności stosowania zmodyfikowanego dawkowania.
6. Pacjent poddawany hemodializie musi przyjmować dodatkową dawkę leku po każdym czterogodzinnym zabiegu dializy.