Skład i postać leku
Pregabalin Reddy 225 mg

Skład leku Pregabalin Reddy

Produkt leczniczy Pregabalin Reddy dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną każdej kapsułki jest pregabalina w odpowiedniej ilości zgodnej z oznaczeniem dawki na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: zawartość kapsułki oraz otoczkę kapsułki. Skład zawartości kapsułki obejmuje: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz talk.²

Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E171) oraz laurylosiarczanu sodu. W przypadku kapsułek o mocy 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg, dodatkowo w składzie otoczki znajduje się tlenek żelaza czerwony (E172), nadający charakterystyczne zabarwienie.³

Do wykonania nadruku na kapsułkach użyto tuszu zawierającego: szelak, tlenek żelaza czarny (E172) oraz wodorotlenek potasu.⁴

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Należy zwrócić uwagę, że Pregabalin Reddy zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy kapsułek:⁵

Postać farmaceutyczna

Pregabalin Reddy występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych. Kapsułki różnią się między sobą kolorem, oznaczeniami oraz rozmiarami w zależności od zawartości substancji czynnej.⁶

Charakterystyka wyglądu kapsułek

• Pregabalin Reddy 25 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „291” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 4 (14,3 ± 0,4 mm).⁷
• Pregabalin Reddy 50 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „292” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Korpus kapsułki oznaczony jest dodatkowo czarnym paskiem. Rozmiar kapsułki: 3 (15,9 ± 0,4 mm).⁸
• Pregabalin Reddy 75 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „293” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 4 (14,3 ± 0,4 mm).⁹
• Pregabalin Reddy 100 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „294” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 3 (15,9 ± 0,4 mm).¹⁰
• Pregabalin Reddy 150 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „295” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 2 (17,8 ± 0,4 mm).¹¹
• Pregabalin Reddy 200 mg: nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i jasnoczerwonym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „296” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹²
• Pregabalin Reddy 225 mg: nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „297” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹³
• Pregabalin Reddy 300 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „298” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar kapsułki: 0 (21,4 ± 0,4 mm).¹⁴

Opakowanie i przechowywanie

Pregabalin Reddy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminiowej, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne wielkości opakowań obejmują: 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 91, 98 lub 100 kapsułek twardych.¹⁵ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁶

Produkt leczniczy Pregabalin Reddy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak standardowy okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pregabalin Reddy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁸ Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹⁹