Skład i postać leku
Pregabalin Reddy 200 mg

Pełen skład leku Pregabalin Reddy

Pregabalin Reddy to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest pregabalina, występująca w ilości odpowiadającej danej dawce w każdej kapsułce twardej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Pregabalin Reddy zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:²

• Laktoza jednowodna – należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę w różnych ilościach w zależności od dawki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka kapsułki składa się z:³

• Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant

Dodatkowo w kapsułkach o dawkach 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zastosowano żelaza tlenek czerwony (E 172) jako barwnik.⁴

Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera:⁵

• Szelak – substancja powlekająca
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Pregabalin Reddy zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki leku:⁶

Postać farmaceutyczna leku

Pregabalin Reddy ma postać kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki leku. Wszystkie kapsułki posiadają charakterystyczny nadruk „RDY” na wieczku oraz odpowiedni numer na korpusie, wykonany czarnym tuszem.⁷

Charakterystyka wizualna kapsułek w poszczególnych dawkach

Poszczególne dawki leku Pregabalin Reddy mają następujące cechy charakterystyczne:⁸

• 25 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „291” na korpusie, rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm)
• 50 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „292” na korpusie, korpus oznaczony czarnym paskiem, rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm)
• 75 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „293” na korpusie, rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm)
• 100 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „294” na korpusie, rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm)
• 150 mg: nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „295” na korpusie, rozmiar 2 (17,8 ± 0,4 mm)
• 200 mg: nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i jasnoczerwonym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „296” na korpusie, rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm)
• 225 mg: nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „297” na korpusie, rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm)
• 300 mg: nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, nadruk „RDY” na wieczku i „298” na korpusie, rozmiar 0 (21,4 ± 0,4 mm)

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Preparat Pregabalin Reddy pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminiowe, zawierające 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 91, 98 lub 100 kapsułek twardych, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Produkt leczniczy Pregabalin Reddy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Pregabalin Reddy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹³