Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Reddy 200 mg
Pregabalina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki jest nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualna. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca czy depresja oddechowa, co może wymagać redukcji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, a u osób dializowanych konieczne jest podanie dodatkowej dawki po hemodializie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolności. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty działające hamująco na OUN, w tym alkohol. Zalecana jest ostrożność podczas spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca oraz depresja oddechowa. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkową dawkę po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćU pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. Można stosować lek bez dodatkowych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Pregabalina nasila działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczna redukcja dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczna indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U dializowanych dodatkowa dawka po hemodializie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania