Właściwości farmakokinetyczne leku Polfungicid

Polfungicid w postaci roztworu na skórę o stężeniu (50 mg + 10 mg)/ml zawiera dwie substancje czynne: chlormidazolu chlorowodorek (50 mg/ml) oraz kwas salicylowy (10 mg/ml). Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych obu składników po aplikacji miejscowej są ograniczone, co jest typowe dla leków stosowanych zewnętrznie na skórę.¹

Farmakokinetyka chlormidazolu chlorowodorku

W przypadku chlormidazolu chlorowodorku nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych po aplikacji miejscowej na skórę u ludzi. Brak jest więc danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych takich jak: wchłanianie przezskórne, dystrybucja w tkankach, metabolizm czy wydalanie tej substancji po podaniu zewnętrznym.²

Farmakokinetyka kwasu salicylowego

W odniesieniu do kwasu salicylowego dostępne dane wskazują, że substancja ta charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym po zastosowaniu miejscowym na skórę. Kwas salicylowy praktycznie nie przenika do krwiobiegu po aplikacji zewnętrznej, co wskazuje na lokalny charakter jego działania i minimalne ryzyko efektów ogólnoustrojowych.³

Uwarunkowania formulacyjne wpływające na farmakokinetykę

Należy zaznaczyć, że Polfungicid zawiera w swoim składzie glikol propylenowy jako substancję pomocniczą, który może potencjalnie wpływać na przenikanie substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka. Polfungicid występuje w postaci przezroczystego roztworu o zabarwieniu bezbarwnym lub lekko brunatnym, co może mieć znaczenie dla właściwości aplikacyjnych i pośrednio wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych.⁴

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

Ze względu na miejscowy charakter podania i przeznaczenie leku do stosowania zewnętrznego na skórę, profil farmakokinetyczny produktu Polfungicid charakteryzuje się następującymi cechami:

• Wchłanianie – dla chlormidazolu brak danych dotyczących wchłaniania przezskórnego, kwas salicylowy praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu⁵
• Dystrybucja – brak danych dotyczących dystrybucji substancji czynnych w tkankach po podaniu miejscowym
• Metabolizm – nie określono profilu metabolicznego substancji czynnych po aplikacji miejscowej
• Eliminacja – brak danych dotyczących eliminacji substancji czynnych po podaniu miejscowym

Ograniczona dostępność informacji farmakokinetycznych jest typowa dla produktów leczniczych stosowanych miejscowo, gdzie głównym celem jest osiągnięcie efektu terapeutycznego w miejscu aplikacji, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ekspozycji ogólnoustrojowej i związanego z nią ryzyka działań niepożądanych.⁶