Pełen skład leku Polamoklav, jego postać oraz forma podania

Polamoklav dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających połączenie dwóch substancji aktywnych: amoksycyliny oraz kwasu klawulanowego. Każda tabletka zawiera dokładnie 875 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu, rozcierka.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe, mają kształt kapsułki, a ich wymiary wynoszą 22,2 mm x 10,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „A”, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia przebiegająca pomiędzy cyframi „6” i „5”. Warto podkreślić, że linia pojawiająca się na tabletce nie służy do podziału na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Polamoklav zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność preparatu. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca odpowiednie właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Skład otoczki tabletek

Tabletki Polamoklav posiadają powłokę (otoczkę), składającą się z kompleksu substancji określanego jako Opadry White 06B58855 White. W skład otoczki wchodzą:⁴

• Hypromeloza 5 mPa s – polimerowy składnik powłoki, odpowiadający za tworzenie filmu
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Hypromeloza 15 mPa s – dodatkowy polimerowy składnik powłoki o odmiennej lepkości

Informacje o opakowaniu i przechowywanie

Tabletki Polamoklav pakowane są w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 14 tabletek powlekanych.⁵

Dla produktu leczniczego nie określono szczególnych wymagań odnośnie warunków przechowywania. Oznacza to, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.⁶

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności leku Polamoklav wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸