Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Polamoklav 875 mg + 125 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Polamoklav, zawierającego amoksycylinę (875 mg) i kwas klawulanowy (125 mg), obejmowały ocenę farmakologiczną, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki nie wskazały na istotne zagrożenia dla człowieka, a badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzania DNA, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Również toksyczność reprodukcyjna nie ujawniła szczególnych ryzyk, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w tych aspektach.

Pobierz ChPL PDF Polamoklav – Tabletki powlekane – 875 mg + 125 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Polamoklav (875 mg + 125 mg)
    1. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym
    2. Status badań nad rakotwórczością
    3. Aspekty bezpieczeństwa farmakologicznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki ropień okołozębowy
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. zakażenie kości i stawów
  7. zakażenie skóry i tkanek miękkich
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie kości i szpiku
  10. zapalenie pęcherza moczowego
  11. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. penicyliny z inhibitorami beta-laktamaz

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Polamoklav (875 mg + 125 mg)

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Polamoklav, będącego połączeniem amoksycyliny (875 mg) i kwasu klawulanowego (125 mg), zostały uzyskane na podstawie kompleksowych badań farmakologicznych obejmujących różne aspekty bezpieczeństwa farmakologicznego, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję. Przeprowadzone analizy nie wykazały występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania tego produktu leczniczego.1

Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym

W ramach oceny bezpieczeństwa stosowania przeprowadzono badania toksyczności po podaniu wielokrotnym preparatu zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Badania wykonane na psach wykazały wystąpienie kilku istotnych klinicznie objawów niepożądanych. U badanych zwierząt zaobserwowano podrażnienie żołądka, wymioty oraz przebarwienia języka. Objawy te wskazują na potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić podczas terapii tym antybiotykiem.2

Status badań nad rakotwórczością

Warto podkreślić, że nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze skojarzenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Podobnie, nie wykonano takich badań dla poszczególnych składników produktu leczniczego Polamoklav. Jest to istotna informacja w kontekście kompleksowej oceny profilu bezpieczeństwa tego preparatu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.3

Aspekty bezpieczeństwa farmakologicznego

Bezpieczeństwo farmakologiczne amoksycyliny z kwasem klawulanowym zostało ocenione w szeregu badań przedklinicznych. Wyniki tych badań nie ujawniły specyficznych zagrożeń dla pacjentów. Również badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzania materiału genetycznego, co jest istotnym aspektem w kontekście bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. Dodatkowo, przeprowadzone badania nad toksycznym wpływem na reprodukcję nie zidentyfikowały szczególnych zagrożeń w tym zakresie.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl