Skład i postać leku – Pinexet 300 mg 300 mg

Skład i postać leku
Pinexet 300 mg 300 mg

Produkt leczniczy Pinexet zawiera kwetiapinę (Quetiapinum) w postaci fumaranu, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka różni się zawartością laktozy jednowodnej: 0,315 mg w 25 mg, 1,26 mg w 100 mg, 2,52 mg w 200 mg oraz 3,78 mg w 300 mg tabletkach. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na spójność, strukturę i rozpad leku. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, laktozę jednowodną, makrogol 3350, triacetynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza (czerwony i żółty). Tabletki różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Pinexet 300 mg – Tabletki powlekane – 300 mg

Szczegółowy skład leku Pinexet oraz jego postać farmaceutyczna

Substancje pomocnicze zawarte w leku
Skład otoczki w zależności od dawki leku

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna tabletek
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Szczegółowy skład leku Pinexet oraz jego postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Pinexet jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina (Quetiapinum), występująca w postaci fumaranu.¹

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku. Tabletki 25 mg zawierają 0,315 mg laktozy jednowodnej, tabletki 100 mg – 1,26 mg, tabletki 200 mg – 2,52 mg, a tabletki 300 mg – 3,78 mg laktozy jednowodnej.²

Rdzeń tabletki wszystkich wersji leku Pinexet zawiera następujące składniki:³

Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
Wapnia wodorofosforan dwuwodny – związek stabilizujący
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku w procesie produkcji
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki

Skład otoczki w zależności od dawki leku

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład otoczek dla poszczególnych dawek:⁴

Składnik otoczki	Pinexet 25 mg	Pinexet 100 mg	Pinexet 200 mg i 300 mg
Hypromeloza (6 cP – E464)	✓	✓	✓
Tytanu dwutlenek (E171)	✓	✓	✓
Laktoza jednowodna	✓	✓	✓
Makrogol 3350	✓	✓	✓
Triacetyna	✓	✓	✓
Żelaza tlenek czerwony (E172)	✓	–	–
Żelaza tlenek żółty (E172)	✓	✓	–

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna tabletek

Pinexet występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Pinexet 25 mg: tabletki różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Pinexet 100 mg: tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
Pinexet 200 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Pinexet 300 mg: tabletki białe, podłużne, z kreską dzielącą po jednej stronie, umożliwiającą podział tabletki na równe dawki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Pinexet jest pakowany w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.⁶ Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

Pinexet 25 mg: 30 tabletek powlekanych
Pinexet 100 mg: 60 lub 90 tabletek powlekanych
Pinexet 200 mg: 60 lub 90 tabletek powlekanych
Pinexet 300 mg: 60 lub 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Produkt leczniczy Pinexet nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Pinexet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.