Dawkowanie i sposób podawania leku Pinexet (fumaran kwetiapiny)

Odpowiednie dawkowanie produktu leczniczego Pinexet (fumaran kwetiapiny) jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego. Należy zwrócić szczególną uwagę, aby pacjent otrzymał precyzyjne informacje dotyczące schematu dawkowania odpowiedniego dla jego schorzenia. Pinexet dostępny jest w czterech mocach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg (tabletki powlekane). Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z pokarmem, jak i bez.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii

W terapii schizofrenii wymagane jest podawanie leku dwa razy na dobę. Rozpoczynając leczenie, należy zastosować stopniowe zwiększanie dawki według następującego schematu:²

Od czwartego dnia terapii dawka powinna wynosić od 300 do 450 mg na dobę, co stanowi zakres dawek zwykle skutecznych. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.³

Leczenie ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W terapii epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych Pinexet należy podawać dwa razy na dobę. Schemat zwiększania dawki jest następujący:⁴

Po początkowym okresie dostosowania dawki, możliwe jest dalsze zwiększanie dawki maksymalnie o 200 mg dziennie, aż do osiągnięcia dawki 800 mg na dobę w szóstym dniu terapii. W leczeniu podtrzymującym, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawka dobowa może wynosić od 200 do 800 mg. Zwykle skuteczne dawkowanie mieści się w zakresie 400-800 mg/dobę.⁵

Leczenie epizodów depresyjnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W przypadku leczenia epizodów depresyjnych ciężkich związanych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, Pinexet powinien być stosowany raz dziennie, przed snem. Schemat dawkowania w pierwszych dniach terapii przedstawia się następująco:⁶

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści terapeutycznych wynikających ze zwiększenia dawki do 600 mg w porównaniu z dawkowaniem 300 mg. Jednakże w indywidualnych przypadkach stosowanie dawki 600 mg może przynieść korzyści. Dawki przekraczające 300 mg powinny być wprowadzane wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W razie problemów z tolerancją leczenia, dopuszczalne jest zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.⁷

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W leczeniu podtrzymującym, mającym na celu zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, należy kontynuować stosowanie produktu Pinexet w takiej samej dawce, która wykazała skuteczność w fazie ostrej. Dawkę można dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę. W terapii podtrzymującej istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Pinexet należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. W tej grupie pacjentów konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów. Należy uwzględnić, że średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób starszych jest zmniejszony o 30-50% w porównaniu z wartościami u młodszych pacjentów.⁹

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kwetiapiny u pacjentów powyżej 65. roku życia z epizodami depresji w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych nie zostały dotąd zbadane.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Pinexet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających zasadność jego stosowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu Pinexet.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Z uwagi na fakt, że kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Pinexet należy stosować z ostrożnością, szczególnie w początkowym okresie leczenia. W tej grupie pacjentów zaleca się następujący schemat dawkowania:¹³

• Leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 25 mg
• Dawkę można zwiększać codziennie o 25-50 mg, aż do osiągnięcia dawki skutecznej
• Zwiększanie dawki powinno być uzależnione od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie

Szczegółowa tabela dawkowania produktu leczniczego Pinexet

Przy planowaniu terapii produktem Pinexet należy pamiętać o odpowiednim dostosowaniu dawkowania do konkretnego wskazania oraz indywidualnych uwarunkowań pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wieku oraz stanu czynności wątroby.¹⁴