Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pinexet 300 mg 300 mg

Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie kwetiapiny (Pinexet) u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Lekarze powinni przekazać pacjentkom wyczerpujące informacje na temat potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem tym lekiem w wymienionych stanach fizjologicznych¹.

Ciąża – pierwszy trymestr

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania kwetiapiny w pierwszym trymestrze ciąży są umiarkowanie liczne (obejmują od 300 do 1000 zakończonych ciąż). Materiał ten zawiera zarówno indywidualne raporty, jak i wyniki niektórych badań obserwacyjnych. Analiza tych danych nie wskazuje jednoznacznie na zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu w związku z ekspozycją na kwetiapinę w tym okresie².

Należy jednak podkreślić, że na podstawie wszystkich dostępnych obecnie informacji nie można jeszcze sformułować ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w tym okresie ciąży. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ kwetiapiny na proces rozrodu, co skłania do zachowania ostrożności przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia tym lekiem u kobiet ciężarnych³.

Ciąża – trzeci trymestr

Stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży wiąże się z istotnym ryzykiem dla noworodka. U dzieci matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w końcowym okresie ciąży mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanym nasileniu i czasie trwania⁴.

Do najczęściej obserwowanych objawów niepożądanych u noworodków należą:

• Objawy pozapiramidowe (zaburzenia napięcia mięśniowego i kontroli motorycznej)
• Objawy odstawienne o różnym nasileniu
• Pobudzenie psychoruchowe
• Zaburzenia napięcia mięśniowego (zarówno hipertonia, jak i hipotonia)
• Drżenia
• Senność
• Niewydolność oddechowa
• Zaburzenia karmienia (problemy z pobieraniem pokarmu)⁵

Ze względu na powyższe ryzyko, noworodki matek przyjmujących kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży wymagają ścisłego monitorowania stanu klinicznego po urodzeniu. Lekarz powinien poinformować przyszłą matkę o konieczności objęcia dziecka szczególną opieką neonatologiczną oraz o potencjalnych objawach niepożądanych, jakie mogą wystąpić u noworodka⁶.

Karmienie piersią

Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niespójne. Na podstawie dostępnych, nielicznych opublikowanych doniesień trudno precyzyjnie określić ilość kwetiapiny wydzielanej z mlekiem podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych⁷.

Wobec braku wystarczających i jednoznacznych danych klinicznych, decyzja dotycząca kontynuacji lub przerwania karmienia piersią bądź kontynuacji lub przerwania leczenia kwetiapiną musi być podjęta indywidualnie. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania kwetiapiny dla matki⁸.

Wpływ na płodność

Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas zbadany w ramach dedykowanych badań klinicznych. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały efekty związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi, które potencjalnie mogłyby wpływać na płodność⁹.

Należy jednak zaznaczyć, że wyniki obserwacji z badań na zwierzętach nie mogą być bezpośrednio odnoszone do ludzi ze względu na różnice gatunkowe w fizjologii i farmakodynamice. Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu kwetiapiny na płodność u ludzi oraz o potencjalnym wpływie zwiększonego stężenia prolaktyny na funkcje rozrodcze¹⁰.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący leczenie kwetiapiną (Pinexet) powinien przekazać pacjentce w ciąży lub rozważającej zajście w ciążę następujące informacje:

1. Ocena stosunku korzyści do ryzyka – szczegółowe omówienie potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla płodu/noworodka
2. Dane dotyczące pierwszego trymestru – wyjaśnienie, że dostępne dane nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, ale też nie pozwalają na całkowite wykluczenie takiego ryzyka
3. Zagrożenia w trzecim trymestrze – szczegółowe omówienie ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych u noworodka
4. Monitoring noworodka – informacja o konieczności ścisłego monitorowania stanu dziecka po porodzie
5. Karmienie piersią – przedstawienie ograniczeń w dostępnych danych i omówienie procesu podejmowania decyzji dotyczącej karmienia piersią
6. Płodność – informacja o braku specyficznych badań w tym zakresie u ludzi

Lekarz powinien również udokumentować w historii choroby pacjentki przekazanie powyższych informacji oraz wspólnie podjętą decyzję dotyczącą kontynuacji lub modyfikacji leczenia kwetiapiną w okresie ciąży lub karmienia piersią¹¹.