Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Peditrace Novum produkt złożony
Produkt leczniczy Peditrace Novum, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera pierwiastki śladowe: cynk (7,64 µmol/500 µg w 1 mL), miedź (0,630 µmol/40 µg), mangan (0,0182 µmol/1 µg), selen (0,0887 µmol/7 µg) oraz jod (0,0155 µmol/1,96 µg). Roztwór cechuje się osmolalnością około 40 mOsm/kg H2O oraz pH 2,0. Podawany jest dożylnie, najczęściej w ramach całkowitego żywienia pozajelitowego, co determinuje jego specyficzne zastosowanie kliniczne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (punkt 4.7), Peditrace Novum nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co wynika z jego farmakokinetyki i sposobu podania.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W przypadku produktu leczniczego Peditrace Novum, koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawierającego pierwiastki śladowe (cynk, miedź, mangan, selen i jod), nie jest konieczne informowanie pacjentów o jakimkolwiek wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego punkt 4.7 „Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn” określa, że dla tego produktu to zagadnienie „nie dotyczy”. 1
Kontekst stosowania produktu i jego charakterystyka
Peditrace Novum jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającym zestaw pierwiastków śladowych w ściśle określonych ilościach. Produkt zawiera w 1 mL: cynk (7,64 mikromola / 500 mikrogramów), miedź (0,630 mikromola / 40,0 mikrogramów), mangan (0,0182 mikromola / 1,00 mikrogram), selen (0,0887 mikromola / 7,00 mikrogramów) oraz jod (0,0155 mikromola / 1,96 mikrograma). 2
Jest to przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór o osmolalności około 40 mOsm/kg wody i pH 2,0. 3
Interpretacja dla lekarzy przepisujących produkt
Brak wpływu produktu Peditrace Novum na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wynika z jego charakterystyki i sposobu podawania. Jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, produkt ten jest podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych, zazwyczaj w ramach całkowitego żywienia pozajelitowego. 4
Zalecenia dla lekarzy
Lekarz nie ma obowiązku informowania pacjentów o wpływie produktu Peditrace Novum na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ ten aspekt nie ma zastosowania w przypadku tego produktu leczniczego. 5
Należy jednak pamiętać, że jeśli produkt Peditrace Novum jest stosowany jako składnik całkowitego żywienia pozajelitowego lub w połączeniu z innymi lekami, wpływ tych innych produktów leczniczych lub stanu klinicznego pacjenta na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien być oceniony oddzielnie, zgodnie z odpowiednimi charakterystykami produktów leczniczych.
| Pierwiastek śladowy | Zawartość w 1 mL | Zawartość w 10 mL (1 ampułka) |
|---|---|---|
| Cynk (Zn) | 7,64 mikromola (500 mikrogramów) | 76,4 mikromola (5000 mikrogramów) |
| Miedź (Cu) | 0,630 mikromola (40,0 mikrogramów) | 6,30 mikromola (400 mikrogramów) |
| Mangan (Mn) | 0,0182 mikromola (1,00 mikrogram) | 0,182 mikromola (10,0 mikrogramów) |
| Selen (Se) | 0,0887 mikromola (7,00 mikrogramów) | 0,887 mikromola (70,0 mikrogramów) |
| Jod (I) | 0,0155 mikromola (1,96 mikrograma) | 0,155 mikromola (19,6 mikrograma) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania