Skład i postać leku
Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg lub 400 mg chlorowodorku pazopanibu jako substancji czynnej. Tabletki 200 mg mają różowy kolor (wymiary około 14,3 mm × 5,7 mm) dzięki obecności tlenku żelaza (E 172) w otoczce, natomiast tabletki 400 mg są białe (18,0 mm × 7,1 mm) i nie zawierają tego barwnika. Skład rdzenia tabletek jest identyczny w obu dawkach i obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon oraz stearynian magnezu. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol oraz polisorbatu 80, z różnicą w barwniku dla dawki 200 mg. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym blistrach PVC/PE/PVDC/Alu oraz butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, w ilościach od 10 do 90 tabletek, z możliwością opakowań pojedynczych dawek (1 tabletka/blister). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Pełen skład leku Pazopanib Accord
Pazopanib Accord dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Substancją czynną preparatu jest pazopanibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Pazopanib Accord występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki 200 mg mają różowy kolor, kształt kapsułki z wytłoczoną liczbą „200” na jednej stronie i charakteryzują się przybliżonymi wymiarami 14,3 mm × 5,7 mm. Natomiast tabletki 400 mg są białe, również w kształcie kapsułki, z wytłoczoną liczbą „400” na jednej stronie, o przybliżonych wymiarach 18,0 mm × 7,1 mm.2
Substancje pomocnicze
Skład tabletek Pazopanib Accord różni się nieznacznie w zależności od dawki, szczególnie w zakresie otoczki tabletki.3
| Składniki | Pazopanib Accord 200 mg | Pazopanib Accord 400 mg |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | ||
| Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) | Tak | Tak |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Tak | Tak |
| Powidon (E 1201) | Tak | Tak |
| Magnezu stearynian (E 470b) | Tak | Tak |
| Otoczka tabletki | ||
| Hypromeloza (E 464) | Tak (Opadry 13B540026 Pink) | Tak (Opadry 13B58802 White) |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Tak | Tak |
| Makrogol (E 1521) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Tak | Nie |
| Polisorbat 80 (E 433) | Tak | Tak |
Jak widać w powyższej tabeli, główna różnica w składzie tabletek o różnej mocy dotyczy otoczki – tabletki 200 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczny różowy kolor, podczas gdy tabletki 400 mg tego składnika nie zawierają, stąd ich biała barwa.4
Sposób pakowania
Pazopanib Accord jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, które zapewniają odpowiednią ochronę i wygodę stosowania produktu leczniczego:5
Dla dawki 200 mg dostępne są następujące opakowania:
- Tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu
- Tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC//Alu podzielnych na dawki pojedyncze
- Białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 sztuk) tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku
Dla dawki 400 mg dostępne są następujące opakowania:6
- Tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu
- Tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC/Alu podzielnych na dawki pojedyncze
- Białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Pazopanib Accord wynosi 3 lata.8 Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.9
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
Dla produktu Pazopanib Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu – nie są wymagane szczególne procedury utylizacji.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania